Post-marketing Surveillance of Ventilat® in Long-term Therapy in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
2014年9月8日 更新者：Boehringer Ingelheim
Post-marketing Surveillance (as Per § 67(6) AMG [German Drug Law]) of Ventilat® in Long-term Therapy in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Ventilat® metered dose inhaler in long-term treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
595
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patient with chronic obstructive pulmonary disease at general practitioners
説明
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders older than 40 years, who suffer from Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Only patients who have not been treated with Ventilat® within the last year are to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
- Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Ventilat® metered dose inhaler
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性閉塞性肺疾患患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Change in the clinical picture
時間枠：up to 12 months
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up to 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
時間枠：after 12 months
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after 12 months
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Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
時間枠：after 12 months
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after 12 months
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Number of patients with adverse drug reactions
時間枠：up to 12 months
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up to 12 months
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Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
時間枠：after 12 months
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after 12 months
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Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
時間枠：after 12 months
|
after 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年10月1日
一次修了 (実際)
2001年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月8日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 54.563
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。