Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Post-marketing Surveillance of Ventilat® in Long-term Therapy in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

8. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Post-marketing Surveillance (as Per § 67(6) AMG [German Drug Law]) of Ventilat® in Long-term Therapy in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Ventilat® metered dose inhaler in long-term treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

595

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patient with chronic obstructive pulmonary disease at general practitioners

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients of both genders older than 40 years, who suffer from Chronic Obstructive Pulmonary Disease
  • Only patients who have not been treated with Ventilat® within the last year are to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

  • Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Ventilat® metered dose inhaler

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí
Lék: Ventilat® - metered dose inhaler

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in the clinical picture
Časové okno: up to 12 months
up to 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Časové okno: after 12 months
after 12 months
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Časové okno: after 12 months
after 12 months
Number of patients with adverse drug reactions
Časové okno: up to 12 months
up to 12 months
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Časové okno: after 12 months
after 12 months
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Časové okno: after 12 months
after 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 54.563

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilat® - metered dose inhaler

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit