Post-marketing Surveillance of Ventilat® in Long-term Therapy in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
8 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
Post-marketing Surveillance (as Per § 67(6) AMG [German Drug Law]) of Ventilat® in Long-term Therapy in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Ventilat® metered dose inhaler in long-term treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
595
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient with chronic obstructive pulmonary disease at general practitioners
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders older than 40 years, who suffer from Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Only patients who have not been treated with Ventilat® within the last year are to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
- Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Ventilat® metered dose inhaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in the clinical picture
Tidsram: up to 12 months
|
up to 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Tidsram: after 12 months
|
after 12 months
|
|
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Tidsram: after 12 months
|
after 12 months
|
|
Number of patients with adverse drug reactions
Tidsram: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Tidsram: after 12 months
|
after 12 months
|
|
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Tidsram: after 12 months
|
after 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 1999
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2001
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2014
Första postat (Uppskatta)
9 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54.563
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .