Post-marketing Surveillance of Ventilat® in Long-term Therapy in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
8. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Post-marketing Surveillance (as Per § 67(6) AMG [German Drug Law]) of Ventilat® in Long-term Therapy in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Ventilat® metered dose inhaler in long-term treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
595
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient with chronic obstructive pulmonary disease at general practitioners
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders older than 40 years, who suffer from Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Only patients who have not been treated with Ventilat® within the last year are to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
- Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Ventilat® metered dose inhaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in the clinical picture
Tidsramme: up to 12 months
|
up to 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: after 12 months
|
after 12 months
|
|
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Tidsramme: after 12 months
|
after 12 months
|
|
Number of patients with adverse drug reactions
Tidsramme: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: after 12 months
|
after 12 months
|
|
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Tidsramme: after 12 months
|
after 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2014
Først opslået (Skøn)
9. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54.563
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilat® - metered dose inhaler
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtDiabetes mellitus, type 2 | Dyrke motion | Hypoglykæmiske midler | Diabetisk blodsukkermålingBrasilien
-
TakedaAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater, Chile, Mexico, Puerto Rico
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet