Post-marketing Surveillance of Ventilat® in Long-term Therapy in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
8. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
Post-marketing Surveillance (as Per § 67(6) AMG [German Drug Law]) of Ventilat® in Long-term Therapy in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Ventilat® metered dose inhaler in long-term treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
595
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patient with chronic obstructive pulmonary disease at general practitioners
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients of both genders older than 40 years, who suffer from Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Only patients who have not been treated with Ventilat® within the last year are to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
- Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Ventilat® metered dose inhaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in the clinical picture
Tidsramme: up to 12 months
|
up to 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: after 12 months
|
after 12 months
|
|
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Tidsramme: after 12 months
|
after 12 months
|
|
Number of patients with adverse drug reactions
Tidsramme: up to 12 months
|
up to 12 months
|
|
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: after 12 months
|
after 12 months
|
|
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Tidsramme: after 12 months
|
after 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 1999
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2001
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 54.563
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .