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Biomarkerscreening in Cervical Cancer and Its Preinvasive Lesions

2022年5月27日 更新者：Daniel Alexander Beyer、University of Luebeck

Biomarkerscreening Via Transcriptome and Methylosome Analysis in Cervical Cancer and Its Preinvasive Lesions

The following trial is a multicenter and prospective research trial of the colposcopy unit of luebeck university and the national research center in Borstel, Germany.

The study is to identify and evaluate new biomarkers in human papilloma virus (HPV) associated malignancies and its preinvasive lesions of the cervix uteri. Fresh tissue samples being removed during conizations and/or hysterectomies are to be fixed in HOPE's solution and analyzed according to their transcriptomes and methylosome. The hereby found candidates are to be validated using immunohistochemistry and RT [real-time] -PCR [polymerase chain reaction].

The project is meant to be followed by continuous studies developing a new test describing the malignant potential of HPV associated genital lesions.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Schleswig Holstein
      • Luebeck、Schleswig Holstein、ドイツ、D-23538
        • Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The population is to be recruted from A. patients suffering from cervical cancer B. patients suffering from preinvasive cervical lesions

説明

Inclusion Criteria:

  • Positive informed consent
  • Patients with suspected preinvasive genital lesion
  • Patients with confirmed genital lesion (both preinvasive and invasive)
  • Contact via dept. of obs/gyn of luebeck university
  • Complete set of data

Exclusion Criteria:

  • Incomplete set of data
  • Negative informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CIN III (cervical intraepithelial neoplasia) lesions
時間枠：three years
number of CIN III lesions
three years
cervical cancer
時間枠：three years
number of cervical cancer probes
three years
HPV
時間枠：three years
number and type of HPV infection of the analyzed probes
three years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Luebeck

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Beyer, PD Dr.、University of Luebeck
  • 主任研究者：Torsten Goldmann, Prof. Dr.、Forschungszentrum Borstel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2030年12月1日

研究の完了 (予想される)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月27日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UKSH-HL-14-099 (その他の識別子：Ethicscomittee Luebeck 14-099)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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