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Biomarkerscreening in Cervical Cancer and Its Preinvasive Lesions

27 maggio 2022 aggiornato da: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck

Biomarkerscreening Via Transcriptome and Methylosome Analysis in Cervical Cancer and Its Preinvasive Lesions

The following trial is a multicenter and prospective research trial of the colposcopy unit of luebeck university and the national research center in Borstel, Germany.

The study is to identify and evaluate new biomarkers in human papilloma virus (HPV) associated malignancies and its preinvasive lesions of the cervix uteri. Fresh tissue samples being removed during conizations and/or hysterectomies are to be fixed in HOPE's solution and analyzed according to their transcriptomes and methylosome. The hereby found candidates are to be validated using immunohistochemistry and RT [real-time] -PCR [polymerase chain reaction].

The project is meant to be followed by continuous studies developing a new test describing the malignant potential of HPV associated genital lesions.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Schleswig Holstein
      • Luebeck, Schleswig Holstein, Germania, D-23538
        • Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The population is to be recruted from A. patients suffering from cervical cancer B. patients suffering from preinvasive cervical lesions

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Positive informed consent
  • Patients with suspected preinvasive genital lesion
  • Patients with confirmed genital lesion (both preinvasive and invasive)
  • Contact via dept. of obs/gyn of luebeck university
  • Complete set of data

Exclusion Criteria:

  • Incomplete set of data
  • Negative informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CIN III (cervical intraepithelial neoplasia) lesions
Lasso di tempo: three years
number of CIN III lesions
three years
cervical cancer
Lasso di tempo: three years
number of cervical cancer probes
three years
HPV
Lasso di tempo: three years
number and type of HPV infection of the analyzed probes
three years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Luebeck

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Beyer, PD Dr., University of Luebeck
  • Investigatore principale: Torsten Goldmann, Prof. Dr., Forschungszentrum Borstel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKSH-HL-14-099 (Altro identificatore: Ethicscomittee Luebeck 14-099)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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