- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02238990
Biomarkerscreening in Cervical Cancer and Its Preinvasive Lesions
Biomarkerscreening Via Transcriptome and Methylosome Analysis in Cervical Cancer and Its Preinvasive Lesions
The following trial is a multicenter and prospective research trial of the colposcopy unit of luebeck university and the national research center in Borstel, Germany.
The study is to identify and evaluate new biomarkers in human papilloma virus (HPV) associated malignancies and its preinvasive lesions of the cervix uteri. Fresh tissue samples being removed during conizations and/or hysterectomies are to be fixed in HOPE's solution and analyzed according to their transcriptomes and methylosome. The hereby found candidates are to be validated using immunohistochemistry and RT [real-time] -PCR [polymerase chain reaction].
The project is meant to be followed by continuous studies developing a new test describing the malignant potential of HPV associated genital lesions.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig Holstein
-
Luebeck, Schleswig Holstein, Niemcy, D-23538
- Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Positive informed consent
- Patients with suspected preinvasive genital lesion
- Patients with confirmed genital lesion (both preinvasive and invasive)
- Contact via dept. of obs/gyn of luebeck university
- Complete set of data
Exclusion Criteria:
- Incomplete set of data
- Negative informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CIN III (cervical intraepithelial neoplasia) lesions
Ramy czasowe: three years
|
number of CIN III lesions
|
three years
|
|
cervical cancer
Ramy czasowe: three years
|
number of cervical cancer probes
|
three years
|
|
HPV
Ramy czasowe: three years
|
number and type of HPV infection of the analyzed probes
|
three years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Beyer, PD Dr., University of Luebeck
- Główny śledczy: Torsten Goldmann, Prof. Dr., Forschungszentrum Borstel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Massad LS, Jeronimo J, Katki HA, Schiffman M; National Institutes of Health/American Society for Colposcopy and Cervical Pathology Research Group. The accuracy of colposcopic grading for detection of high-grade cervical intraepithelial neoplasia. J Low Genit Tract Dis. 2009 Jul;13(3):137-44. doi: 10.1097/LGT.0b013e31819308d4.
- Apgar BS, Kittendorf AL, Bettcher CM, Wong J, Kaufman AJ. Update on ASCCP consensus guidelines for abnormal cervical screening tests and cervical histology. Am Fam Physician. 2009 Jul 15;80(2):147-55.
- Gagne HM. Colposcopy of the vagina and vulva. Obstet Gynecol Clin North Am. 2008 Dec;35(4):659-69; x. doi: 10.1016/j.ogc.2008.10.002.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKSH-HL-14-099 (Inny identyfikator: Ethicscomittee Luebeck 14-099)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .