Biomarkerscreening in Cervical Cancer and Its Preinvasive Lesions
Biomarkerscreening Via Transcriptome and Methylosome Analysis in Cervical Cancer and Its Preinvasive Lesions
The following trial is a multicenter and prospective research trial of the colposcopy unit of luebeck university and the national research center in Borstel, Germany.
The study is to identify and evaluate new biomarkers in human papilloma virus (HPV) associated malignancies and its preinvasive lesions of the cervix uteri. Fresh tissue samples being removed during conizations and/or hysterectomies are to be fixed in HOPE's solution and analyzed according to their transcriptomes and methylosome. The hereby found candidates are to be validated using immunohistochemistry and RT [real-time] -PCR [polymerase chain reaction].
The project is meant to be followed by continuous studies developing a new test describing the malignant potential of HPV associated genital lesions.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Schleswig Holstein
-
Luebeck, Schleswig Holstein, Německo, D-23538
- Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Positive informed consent
- Patients with suspected preinvasive genital lesion
- Patients with confirmed genital lesion (both preinvasive and invasive)
- Contact via dept. of obs/gyn of luebeck university
- Complete set of data
Exclusion Criteria:
- Incomplete set of data
- Negative informed consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CIN III (cervical intraepithelial neoplasia) lesions
Časové okno: three years
|
number of CIN III lesions
|
three years
|
|
cervical cancer
Časové okno: three years
|
number of cervical cancer probes
|
three years
|
|
HPV
Časové okno: three years
|
number and type of HPV infection of the analyzed probes
|
three years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Beyer, PD Dr., University of Luebeck
- Vrchní vyšetřovatel: Torsten Goldmann, Prof. Dr., Forschungszentrum Borstel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Massad LS, Jeronimo J, Katki HA, Schiffman M; National Institutes of Health/American Society for Colposcopy and Cervical Pathology Research Group. The accuracy of colposcopic grading for detection of high-grade cervical intraepithelial neoplasia. J Low Genit Tract Dis. 2009 Jul;13(3):137-44. doi: 10.1097/LGT.0b013e31819308d4.
- Apgar BS, Kittendorf AL, Bettcher CM, Wong J, Kaufman AJ. Update on ASCCP consensus guidelines for abnormal cervical screening tests and cervical histology. Am Fam Physician. 2009 Jul 15;80(2):147-55.
- Gagne HM. Colposcopy of the vagina and vulva. Obstet Gynecol Clin North Am. 2008 Dec;35(4):659-69; x. doi: 10.1016/j.ogc.2008.10.002.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKSH-HL-14-099 (Jiný identifikátor: Ethicscomittee Luebeck 14-099)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .