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Biomarkerscreening in Cervical Cancer and Its Preinvasive Lesions

27 mai 2022 mis à jour par: Daniel Alexander Beyer, University of Luebeck

Biomarkerscreening Via Transcriptome and Methylosome Analysis in Cervical Cancer and Its Preinvasive Lesions

The following trial is a multicenter and prospective research trial of the colposcopy unit of luebeck university and the national research center in Borstel, Germany.

The study is to identify and evaluate new biomarkers in human papilloma virus (HPV) associated malignancies and its preinvasive lesions of the cervix uteri. Fresh tissue samples being removed during conizations and/or hysterectomies are to be fixed in HOPE's solution and analyzed according to their transcriptomes and methylosome. The hereby found candidates are to be validated using immunohistochemistry and RT [real-time] -PCR [polymerase chain reaction].

The project is meant to be followed by continuous studies developing a new test describing the malignant potential of HPV associated genital lesions.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Schleswig Holstein
      • Luebeck, Schleswig Holstein, Allemagne, D-23538
        • Luebeck University, Department for obstetrics and gynecology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

The population is to be recruted from A. patients suffering from cervical cancer B. patients suffering from preinvasive cervical lesions

La description

Inclusion Criteria:

  • Positive informed consent
  • Patients with suspected preinvasive genital lesion
  • Patients with confirmed genital lesion (both preinvasive and invasive)
  • Contact via dept. of obs/gyn of luebeck university
  • Complete set of data

Exclusion Criteria:

  • Incomplete set of data
  • Negative informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CIN III (cervical intraepithelial neoplasia) lesions
Délai: three years
number of CIN III lesions
three years
cervical cancer
Délai: three years
number of cervical cancer probes
three years
HPV
Délai: three years
number and type of HPV infection of the analyzed probes
three years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Luebeck

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Beyer, PD Dr., University of Luebeck
  • Chercheur principal: Torsten Goldmann, Prof. Dr., Forschungszentrum Borstel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2014

Première publication (Estimation)

12 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UKSH-HL-14-099 (Autre identifiant: Ethicscomittee Luebeck 14-099)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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