このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Screening Patients With Sickle Cell Disease for Kidney Damage

2021年3月26日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
This study aims to study the temporal course of sickle nephropathy and assess novel biomarkers that can predict patients prone to nephropathy.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Sickle cell disease causes kidney damage that gets worse with increasing age, leading to chronic kidney disease and kidney failure in nearly one third of patients with sickle cell disease. Some patients develop kidney damage at a young age and others show mild kidney damage at older ages. We do not know the natural progression of kidney damage in sickle cell disease patients, nor do we know who is more prone to develop severe kidney damage. Therefore, currently, there are no preventative measures or treatments for sickle cell related kidney disease. The purpose of this research study is to collect data that will help in assessing the progression of kidney damage in sickle cell disease, develop novel urine and blood tests that can predict kidney damage early, and developing treatment ideas for intervention and prevention of kidney damage that eventually leads to kidney failure.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University (Children's Healthcare of Atlanta Pediatric Hospital)
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Univeristy of Louisville (Kosair Children's Hospital)
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • Akron Childen's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Sickle cell clinics at various universities and hospitals.

説明

Inclusion Criteria:

  • Sickle cell disease (i.e. Hgb SS, Hgb SC, Sβ-Thalassemia)
  • Individuals at baseline/steady state (absence of fever or acute sickle event, defined as vaso-occlusive pain crises, acute chest syndrome, splenic sequestration, stroke, priapism) for three weeks.
  • Adult Subjects > 18 years of age: ability to consent to donate blood and/or urine for research purposes only.
  • Newborn to < 18 years of age: ability of parent/legal guardian to consent for peripheral blood and/or urine samples to be obtained for research purposes only.

Exclusion Criteria:

  • Hematologic malignancy
  • Patients that either do not have the ability to undergo the informed consent process or whose parent/legal guardian does not have the ability to undergo the informed consent process

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Rate of progression of microalbuminuria.
時間枠：Baseline through 36 months
Baseline through 36 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Evaluation of novel urinary biomarkers.
時間枠：baseline, year 1, year 2 and year 3
baseline, year 1, year 2 and year 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2019年7月29日

研究の完了 (実際)

2020年7月29日

試験登録日

最初に提出

2014年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月26日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009-0026

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する