Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening Patients With Sickle Cell Disease for Kidney Damage

26. března 2021 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
This study aims to study the temporal course of sickle nephropathy and assess novel biomarkers that can predict patients prone to nephropathy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Sickle cell disease causes kidney damage that gets worse with increasing age, leading to chronic kidney disease and kidney failure in nearly one third of patients with sickle cell disease. Some patients develop kidney damage at a young age and others show mild kidney damage at older ages. We do not know the natural progression of kidney damage in sickle cell disease patients, nor do we know who is more prone to develop severe kidney damage. Therefore, currently, there are no preventative measures or treatments for sickle cell related kidney disease. The purpose of this research study is to collect data that will help in assessing the progression of kidney damage in sickle cell disease, develop novel urine and blood tests that can predict kidney damage early, and developing treatment ideas for intervention and prevention of kidney damage that eventually leads to kidney failure.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University (Children's Healthcare of Atlanta Pediatric Hospital)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Univeristy of Louisville (Kosair Children's Hospital)
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Akron Childen's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sickle cell clinics at various universities and hospitals.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Sickle cell disease (i.e. Hgb SS, Hgb SC, Sβ-Thalassemia)
  • Individuals at baseline/steady state (absence of fever or acute sickle event, defined as vaso-occlusive pain crises, acute chest syndrome, splenic sequestration, stroke, priapism) for three weeks.
  • Adult Subjects > 18 years of age: ability to consent to donate blood and/or urine for research purposes only.
  • Newborn to < 18 years of age: ability of parent/legal guardian to consent for peripheral blood and/or urine samples to be obtained for research purposes only.

Exclusion Criteria:

  • Hematologic malignancy
  • Patients that either do not have the ability to undergo the informed consent process or whose parent/legal guardian does not have the ability to undergo the informed consent process

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rate of progression of microalbuminuria.
Časové okno: Baseline through 36 months
Baseline through 36 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Evaluation of novel urinary biomarkers.
Časové okno: baseline, year 1, year 2 and year 3
baseline, year 1, year 2 and year 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-0026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit