Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Screening Patients With Sickle Cell Disease for Kidney Damage

perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
This study aims to study the temporal course of sickle nephropathy and assess novel biomarkers that can predict patients prone to nephropathy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sickle cell disease causes kidney damage that gets worse with increasing age, leading to chronic kidney disease and kidney failure in nearly one third of patients with sickle cell disease. Some patients develop kidney damage at a young age and others show mild kidney damage at older ages. We do not know the natural progression of kidney damage in sickle cell disease patients, nor do we know who is more prone to develop severe kidney damage. Therefore, currently, there are no preventative measures or treatments for sickle cell related kidney disease. The purpose of this research study is to collect data that will help in assessing the progression of kidney damage in sickle cell disease, develop novel urine and blood tests that can predict kidney damage early, and developing treatment ideas for intervention and prevention of kidney damage that eventually leads to kidney failure.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University (Children's Healthcare of Atlanta Pediatric Hospital)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Univeristy of Louisville (Kosair Children's Hospital)
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Akron Childen's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sickle cell clinics at various universities and hospitals.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Sickle cell disease (i.e. Hgb SS, Hgb SC, Sβ-Thalassemia)
  • Individuals at baseline/steady state (absence of fever or acute sickle event, defined as vaso-occlusive pain crises, acute chest syndrome, splenic sequestration, stroke, priapism) for three weeks.
  • Adult Subjects > 18 years of age: ability to consent to donate blood and/or urine for research purposes only.
  • Newborn to < 18 years of age: ability of parent/legal guardian to consent for peripheral blood and/or urine samples to be obtained for research purposes only.

Exclusion Criteria:

  • Hematologic malignancy
  • Patients that either do not have the ability to undergo the informed consent process or whose parent/legal guardian does not have the ability to undergo the informed consent process

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rate of progression of microalbuminuria.
Aikaikkuna: Baseline through 36 months
Baseline through 36 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Evaluation of novel urinary biomarkers.
Aikaikkuna: baseline, year 1, year 2 and year 3
baseline, year 1, year 2 and year 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-0026

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa