Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening Patients With Sickle Cell Disease for Kidney Damage

26 mars 2021 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
This study aims to study the temporal course of sickle nephropathy and assess novel biomarkers that can predict patients prone to nephropathy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sickle cell disease causes kidney damage that gets worse with increasing age, leading to chronic kidney disease and kidney failure in nearly one third of patients with sickle cell disease. Some patients develop kidney damage at a young age and others show mild kidney damage at older ages. We do not know the natural progression of kidney damage in sickle cell disease patients, nor do we know who is more prone to develop severe kidney damage. Therefore, currently, there are no preventative measures or treatments for sickle cell related kidney disease. The purpose of this research study is to collect data that will help in assessing the progression of kidney damage in sickle cell disease, develop novel urine and blood tests that can predict kidney damage early, and developing treatment ideas for intervention and prevention of kidney damage that eventually leads to kidney failure.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University (Children's Healthcare of Atlanta Pediatric Hospital)
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Univeristy of Louisville (Kosair Children's Hospital)
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Akron Childen's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sickle cell clinics at various universities and hospitals.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Sickle cell disease (i.e. Hgb SS, Hgb SC, Sβ-Thalassemia)
  • Individuals at baseline/steady state (absence of fever or acute sickle event, defined as vaso-occlusive pain crises, acute chest syndrome, splenic sequestration, stroke, priapism) for three weeks.
  • Adult Subjects > 18 years of age: ability to consent to donate blood and/or urine for research purposes only.
  • Newborn to < 18 years of age: ability of parent/legal guardian to consent for peripheral blood and/or urine samples to be obtained for research purposes only.

Exclusion Criteria:

  • Hematologic malignancy
  • Patients that either do not have the ability to undergo the informed consent process or whose parent/legal guardian does not have the ability to undergo the informed consent process

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rate of progression of microalbuminuria.
Tidsram: Baseline through 36 months
Baseline through 36 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Evaluation of novel urinary biomarkers.
Tidsram: baseline, year 1, year 2 and year 3
baseline, year 1, year 2 and year 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2014

Första postat (Uppskatta)

12 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-0026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera