Quality Assurance of Electronic Data Capturing (EDC) in Pain Treatment
Pilot Study of Quality Assurance in Interventional Pain Therapy in the Lumbal Spinal Column. Non-randomised, Evaluative, Multicentral Study Concerning the Applicability of a Tablet-PC.
There are actually no standardized quality assurance procedures included in pain treatment processes.
In this observational, feasibility study the use of tablet-Personal Computer (PC) is tested in pain therapy centres using the validated questionnaire "Activity Index". The acceptance of electronic data capturing is tested in patients and therapy teams (doctors and nurses).
調査の概要
詳細な説明
Regarding the demand for a duly documented efficacy of the therapy applied, a standardized procedure is imperative to show the medical and economic advantages of a given therapy. To obtain valid results, it is necessary to use a standardized process, monitored with a validated questionnaire.
In this multi-center study the Activity Index Questionnaire will be tested regarding its outcome quality regarding usability and patient acceptance. Each center collects data of 10 patients with injection pain therapy. Each patient is interviewed twice and after the 2nd interview each patient will fill out a feasibility questionnaire. During the whole study, the use and consumption of oral analgetic drugs are monitored in a diary. The statistical Analysis is done descriptive. Before entering the study, each patient has to give informed consent to participate. National Registration Guidelines for post market surveillance will be obtained.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8063
- Stadtspital Triemli
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Willingness for therapeutic pain injection in lumbar spine
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment, technical Problems in interviewing patients
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility of Tablet-PC in interviewing pain patients
時間枠:6-12 months
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The feasibility of the Tablet-PC in EDC will be assessed by standardized interviews (three times) of the study doctor, the study nurse and the patient.
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6-12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Problems in application of EDC in Tablet-PC
時間枠:12 months
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We measure the Problems of the Application of the EDC, e.g.
Patient can't ush the button to answer the questions, e.g.
some patients do not understand a question.
The answers are usually given by Likert scales.
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12 months
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Robert Theiler、Stadtspital Triemli Zurich, Department of Rheumatology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EDCINPT
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