Quality Assurance of Electronic Data Capturing (EDC) in Pain Treatment
Pilot Study of Quality Assurance in Interventional Pain Therapy in the Lumbal Spinal Column. Non-randomised, Evaluative, Multicentral Study Concerning the Applicability of a Tablet-PC.
There are actually no standardized quality assurance procedures included in pain treatment processes.
In this observational, feasibility study the use of tablet-Personal Computer (PC) is tested in pain therapy centres using the validated questionnaire "Activity Index". The acceptance of electronic data capturing is tested in patients and therapy teams (doctors and nurses).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Regarding the demand for a duly documented efficacy of the therapy applied, a standardized procedure is imperative to show the medical and economic advantages of a given therapy. To obtain valid results, it is necessary to use a standardized process, monitored with a validated questionnaire.
In this multi-center study the Activity Index Questionnaire will be tested regarding its outcome quality regarding usability and patient acceptance. Each center collects data of 10 patients with injection pain therapy. Each patient is interviewed twice and after the 2nd interview each patient will fill out a feasibility questionnaire. During the whole study, the use and consumption of oral analgetic drugs are monitored in a diary. The statistical Analysis is done descriptive. Before entering the study, each patient has to give informed consent to participate. National Registration Guidelines for post market surveillance will be obtained.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8063
- Stadtspital Triemli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Willingness for therapeutic pain injection in lumbar spine
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment, technical Problems in interviewing patients
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility of Tablet-PC in interviewing pain patients
Tidsramme: 6-12 months
|
The feasibility of the Tablet-PC in EDC will be assessed by standardized interviews (three times) of the study doctor, the study nurse and the patient.
|
6-12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problems in application of EDC in Tablet-PC
Tidsramme: 12 months
|
We measure the Problems of the Application of the EDC, e.g.
Patient can't ush the button to answer the questions, e.g.
some patients do not understand a question.
The answers are usually given by Likert scales.
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Theiler, Stadtspital Triemli Zurich, Department of Rheumatology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EDCINPT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .