Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quality Assurance of Electronic Data Capturing (EDC) in Pain Treatment

22 października 2015 zaktualizowane przez: Qualitouch-HC Foundation

Pilot Study of Quality Assurance in Interventional Pain Therapy in the Lumbal Spinal Column. Non-randomised, Evaluative, Multicentral Study Concerning the Applicability of a Tablet-PC.

There are actually no standardized quality assurance procedures included in pain treatment processes.

In this observational, feasibility study the use of tablet-Personal Computer (PC) is tested in pain therapy centres using the validated questionnaire "Activity Index". The acceptance of electronic data capturing is tested in patients and therapy teams (doctors and nurses).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Regarding the demand for a duly documented efficacy of the therapy applied, a standardized procedure is imperative to show the medical and economic advantages of a given therapy. To obtain valid results, it is necessary to use a standardized process, monitored with a validated questionnaire.

In this multi-center study the Activity Index Questionnaire will be tested regarding its outcome quality regarding usability and patient acceptance. Each center collects data of 10 patients with injection pain therapy. Each patient is interviewed twice and after the 2nd interview each patient will fill out a feasibility questionnaire. During the whole study, the use and consumption of oral analgetic drugs are monitored in a diary. The statistical Analysis is done descriptive. Before entering the study, each patient has to give informed consent to participate. National Registration Guidelines for post market surveillance will be obtained.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8063
        • Stadtspital Triemli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Back pain patients

Opis

Inclusion Criteria:

  • Willingness for therapeutic pain injection in lumbar spine

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment, technical Problems in interviewing patients

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility of Tablet-PC in interviewing pain patients
Ramy czasowe: 6-12 months
The feasibility of the Tablet-PC in EDC will be assessed by standardized interviews (three times) of the study doctor, the study nurse and the patient.
6-12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problems in application of EDC in Tablet-PC
Ramy czasowe: 12 months
We measure the Problems of the Application of the EDC, e.g. Patient can't ush the button to answer the questions, e.g. some patients do not understand a question. The answers are usually given by Likert scales.
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qualitouch-HC Foundation

Współpracownicy

Mundipharma Pte Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Theiler, Stadtspital Triemli Zurich, Department of Rheumatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDCINPT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Interview

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj