Quality Assurance of Electronic Data Capturing (EDC) in Pain Treatment
Pilot Study of Quality Assurance in Interventional Pain Therapy in the Lumbal Spinal Column. Non-randomised, Evaluative, Multicentral Study Concerning the Applicability of a Tablet-PC.
There are actually no standardized quality assurance procedures included in pain treatment processes.
In this observational, feasibility study the use of tablet-Personal Computer (PC) is tested in pain therapy centres using the validated questionnaire "Activity Index". The acceptance of electronic data capturing is tested in patients and therapy teams (doctors and nurses).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Regarding the demand for a duly documented efficacy of the therapy applied, a standardized procedure is imperative to show the medical and economic advantages of a given therapy. To obtain valid results, it is necessary to use a standardized process, monitored with a validated questionnaire.
In this multi-center study the Activity Index Questionnaire will be tested regarding its outcome quality regarding usability and patient acceptance. Each center collects data of 10 patients with injection pain therapy. Each patient is interviewed twice and after the 2nd interview each patient will fill out a feasibility questionnaire. During the whole study, the use and consumption of oral analgetic drugs are monitored in a diary. The statistical Analysis is done descriptive. Before entering the study, each patient has to give informed consent to participate. National Registration Guidelines for post market surveillance will be obtained.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8063
- Stadtspital Triemli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Willingness for therapeutic pain injection in lumbar spine
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment, technical Problems in interviewing patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Feasibility of Tablet-PC in interviewing pain patients
Délai: 6-12 months
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The feasibility of the Tablet-PC in EDC will be assessed by standardized interviews (three times) of the study doctor, the study nurse and the patient.
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6-12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Problems in application of EDC in Tablet-PC
Délai: 12 months
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We measure the Problems of the Application of the EDC, e.g.
Patient can't ush the button to answer the questions, e.g.
some patients do not understand a question.
The answers are usually given by Likert scales.
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Theiler, Stadtspital Triemli Zurich, Department of Rheumatology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EDCINPT
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