Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quality Assurance of Electronic Data Capturing (EDC) in Pain Treatment

22 oktober 2015 bijgewerkt door: Qualitouch-HC Foundation

Pilot Study of Quality Assurance in Interventional Pain Therapy in the Lumbal Spinal Column. Non-randomised, Evaluative, Multicentral Study Concerning the Applicability of a Tablet-PC.

There are actually no standardized quality assurance procedures included in pain treatment processes.

In this observational, feasibility study the use of tablet-Personal Computer (PC) is tested in pain therapy centres using the validated questionnaire "Activity Index". The acceptance of electronic data capturing is tested in patients and therapy teams (doctors and nurses).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Pijn

Interventie / Behandeling

Ander: Interview

Gedetailleerde beschrijving

Regarding the demand for a duly documented efficacy of the therapy applied, a standardized procedure is imperative to show the medical and economic advantages of a given therapy. To obtain valid results, it is necessary to use a standardized process, monitored with a validated questionnaire.

In this multi-center study the Activity Index Questionnaire will be tested regarding its outcome quality regarding usability and patient acceptance. Each center collects data of 10 patients with injection pain therapy. Each patient is interviewed twice and after the 2nd interview each patient will fill out a feasibility questionnaire. During the whole study, the use and consumption of oral analgetic drugs are monitored in a diary. The statistical Analysis is done descriptive. Before entering the study, each patient has to give informed consent to participate. National Registration Guidelines for post market surveillance will be obtained.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- ZH
  - Zurich, ZH, Zwitserland, 8063
    - Stadtspital Triemli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Back pain patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Willingness for therapeutic pain injection in lumbar spine

Exclusion Criteria:

Cognitive impairment, technical Problems in interviewing patients

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Feasibility of Tablet-PC in interviewing pain patients Tijdsspanne: 6-12 months	The feasibility of the Tablet-PC in EDC will be assessed by standardized interviews (three times) of the study doctor, the study nurse and the patient.	6-12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Problems in application of EDC in Tablet-PC Tijdsspanne: 12 months	We measure the Problems of the Application of the EDC, e.g. Patient can't ush the button to answer the questions, e.g. some patients do not understand a question. The answers are usually given by Likert scales.	12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qualitouch-HC Foundation

Medewerkers

Mundipharma Pte Ltd.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Robert Theiler, Stadtspital Triemli Zurich, Department of Rheumatology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2015

Laatst geverifieerd