Oral Contraceptives and Economic Behaviour (P-piller101)
2014年10月2日 更新者：Angelica Lindén Hirschberg、Karolinska University Hospital
The Influence of Oral Contraceptives on Mood, Sexuality and Economic Behavior
The investigators aim is to evaluate effects of combined oral contraceptives (OC) on mood, sexuality and economic behaviour in a randomized, double-blind, placebo-controlled study.
400 healthy women will be randomized to OC or placebo for a period of three months.
Before and at the end of treatment, mood and sexuality will be assessed by validated instruments.
At the end of treatment, each woman will participate in behavioral experiments testing self-confidence, risk taking and altruism.
The current project could fill the gap of ignorance about causal effects of OCs on mood, sexuality and behavior.
The results might improve current practice as regards information about OCs, choice of hormonal contraceptive, regimen and duration of use.
As a consequence, this could lead to reduced discontinuation rate, fewer unintended pregnancies and abortions.
The project will contribute to an overall improvement in women's reproductive health.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、171 76
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital
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コンタクト：
- Angelica L Hirschberg, Professor
- 電話番号：+46 8 517 733 26
- メール：angelica.linden-hirschberg@karolinska.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy young women, aged 18-35 years, BMI 19-30
Exclusion Criteria:
- Risk factors for thrombosis, smoking, obesity, hypertension, diabetes and estrogen/gestagen therapy the last three months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Oral contraceptive
oral dose of ethinylestradiol 0.03 mg + levonorgestrel 0.15 mg per day during 11 weeks
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Neovletta
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Placebo
Oral placebo capsule daily during 11 weeks
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Neovletta
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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economic behaviour
時間枠：11 weeks
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A modified dictator game will be used to measure altruistic behavior (Eckel and Grossman 1996).
Each subject decides how to allocate money between herself and a charitable organisation.
The size of the donation is our measure of altruism.
Risk aversion is measured by a test where the subject makes several choices between a certain payoff and a 50/50 gamble to win a certain amount of money (Dohmen et al 2005).
Competitiveness is defined as the extent to which women choose to compete in a task which involves solving as many simple mathematical exercises as possible during three minutes (Niederle and Vesterlund 2007).
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11 weeks
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sexual behaviour
時間枠：baseline to 11 weeks
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Sexual function will be assessed by the validated instruments Sexual Activity Log (SAL) (Derogatis et al 2004), Profile of Female Sexual Function (PFSF) (McHorney et al 2004, Derogatis et al 2004) and Personal Distress Scale (PDS, past 30 days) (Derogatis et al 2004, Leiblum et al 2006).
The women are answering the questionnaires, which are all computerized, at the Women´s Health Research Unit.
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baseline to 11 weeks
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mood
時間枠：baseline to 11 weeks
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Mood and health-related quality of life will be assessed by the Beck Depression Inventory (BDI) test (Lightfoot and Oliver 1985) and the Psychological General Well-Being Index (PGWB) (Dupuy 1984, Wiklund et al 1992).
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baseline to 11 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angelica L Hirschberg, Professor、Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月2日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010-020824-23
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。