Oral Contraceptives and Economic Behaviour (P-piller101)
2014년 10월 2일 업데이트: Angelica Lindén Hirschberg, Karolinska University Hospital
The Influence of Oral Contraceptives on Mood, Sexuality and Economic Behavior
The investigators aim is to evaluate effects of combined oral contraceptives (OC) on mood, sexuality and economic behaviour in a randomized, double-blind, placebo-controlled study.
400 healthy women will be randomized to OC or placebo for a period of three months.
Before and at the end of treatment, mood and sexuality will be assessed by validated instruments.
At the end of treatment, each woman will participate in behavioral experiments testing self-confidence, risk taking and altruism.
The current project could fill the gap of ignorance about causal effects of OCs on mood, sexuality and behavior.
The results might improve current practice as regards information about OCs, choice of hormonal contraceptive, regimen and duration of use.
As a consequence, this could lead to reduced discontinuation rate, fewer unintended pregnancies and abortions.
The project will contribute to an overall improvement in women's reproductive health.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital
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연락하다:
- Angelica L Hirschberg, Professor
- 전화번호: +46 8 517 733 26
- 이메일: angelica.linden-hirschberg@karolinska.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy young women, aged 18-35 years, BMI 19-30
Exclusion Criteria:
- Risk factors for thrombosis, smoking, obesity, hypertension, diabetes and estrogen/gestagen therapy the last three months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Oral contraceptive
oral dose of ethinylestradiol 0.03 mg + levonorgestrel 0.15 mg per day during 11 weeks
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Neovletta
다른 이름들:
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위약 비교기: Placebo
Oral placebo capsule daily during 11 weeks
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Neovletta
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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economic behaviour
기간: 11 weeks
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A modified dictator game will be used to measure altruistic behavior (Eckel and Grossman 1996).
Each subject decides how to allocate money between herself and a charitable organisation.
The size of the donation is our measure of altruism.
Risk aversion is measured by a test where the subject makes several choices between a certain payoff and a 50/50 gamble to win a certain amount of money (Dohmen et al 2005).
Competitiveness is defined as the extent to which women choose to compete in a task which involves solving as many simple mathematical exercises as possible during three minutes (Niederle and Vesterlund 2007).
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11 weeks
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sexual behaviour
기간: baseline to 11 weeks
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Sexual function will be assessed by the validated instruments Sexual Activity Log (SAL) (Derogatis et al 2004), Profile of Female Sexual Function (PFSF) (McHorney et al 2004, Derogatis et al 2004) and Personal Distress Scale (PDS, past 30 days) (Derogatis et al 2004, Leiblum et al 2006).
The women are answering the questionnaires, which are all computerized, at the Women´s Health Research Unit.
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baseline to 11 weeks
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mood
기간: baseline to 11 weeks
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Mood and health-related quality of life will be assessed by the Beck Depression Inventory (BDI) test (Lightfoot and Oliver 1985) and the Psychological General Well-Being Index (PGWB) (Dupuy 1984, Wiklund et al 1992).
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baseline to 11 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angelica L Hirschberg, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital, Stockholm, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-020824-23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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