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Effect of PEP'C-R on Endurance Parameters and Maximal Cardio-respiratory Function Among Sedentary Older Seniors Over 70 (PEP'C-R)

2018年5月22日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

Effect of a New Training Protocol: the PEP'C With Constant Load and Intermittent Recovery (PEP'C-R), on Endurance Parameters and Maximal Cardio-respiratory Function Among Sedentary Older Seniors Over 70.

The primary purpose of the protocol is to determine the effects of a new program of PEP'C "PEP'C with constant load and intermittent recovery" (PEP'C-R) on endurance parameters of older seniors.

The study hypothesis: the investigators propose that PEP'C-R training offers a significant improvement in endurance parameters for older seniors.

The secondary objectives are to determine the effects of PEP'C-R on maximal cardio-respiratory function, FMD (Flow-mediated dilation), PWV (pulse wave velocity), systolic and diastolic heart function, body composition (measured by impedance), biological, functional and cognitive functioning and quality of life.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg Cedex、フランス、67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Low physical activity determined using the questionnaire IPAQ in METs (<3).
  • Informed about the results of examinations performed at screening visit.
  • Subject able to understand the purpose, procedures and risks of the study and give written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to perform the cardiac stress test and PEP'C-R (Musculoskeletal limitations, Unstabilized heart Failure with chest pain on exertion under maximal medical therapy, ventricular and supraventricular disorders, Acute coronary syndrome within <1 month, Unstabilized respiratory failure or oxygen-dependent)
  • Abnormality shown at the cardiac stress test : clinical abnormality (chest pain), electric abnormality (found on ECG), abnormal blood pressure, abnormality of the ventilatory system (bronchospasm, hypoxemia,...)
  • Cognitive impairment which exclude PEP'C-R training.
  • Current Cancer chemotherapy.
  • Visual Impairment which exclude PEP'C-R training.
  • Presence of fibromyalgia.
  • Subject treated with beta-blockers and other negative chronotropic molecules.
  • Acute infection at the time of inclusion.
  • Dependent patient.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PEP'C-R
Subjects will benefit from one preliminary session and 18 sessions of PEP'C-R, (2 sessions per week for 9.5 weeks).

Preliminary session of calibration and tolerance: Test of Borg: determination of VT1 for 10 minutes, 3 min pedaling at 25 W and then 20 minutes pedaling on VT1 determined during the exercise test (ET) -10%.

Session 1: 30 min of pedaling at constant load VT1 determined during exercise testing (EE) - 10%.

Session 2 Session 17: increase in the burden of BASE (5 BASE * 5 min: 25 min) by 10% and decrease in relation to the load of the PIC (5 PIC * 1 min: 5 min) to get a cumulative charge of the same session. Changes in heart rate (HR) determine the evolution of sustained loads: a decrease of 10 bpm in heart rate leads to an increase by 10% in the intensity of the base (PIC load remains constant).

Session 18 = Session 1.

アクティブコンパレータ:Control group
Subjects do not participate in the program PEP'C-R and continue their usual activities at home for 9.5 weeks.
Participants in the control group will not follow the intervention PEP'C-R. They will continue their usual activities for 9.5 weeks and will be assessed before and after this period. After the study, they will be offered the benefit of the conventional program of the PEP'C.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in intensity in W of the first ventilatory threshold (VT1)
時間枠:From baseline to 9.5 weeks
Determine the intensity in W of the first ventilatory threshold (VT1) for the experimental group and for the control group.
From baseline to 9.5 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas VOGEL, MD, PhD、CHRU Strasbourg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月4日

一次修了 (実際)

2017年10月18日

研究の完了 (実際)

2017年10月18日

試験登録日

最初に提出

2014年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月22日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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