- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02263573
Effect of PEP'C-R on Endurance Parameters and Maximal Cardio-respiratory Function Among Sedentary Older Seniors Over 70 (PEP'C-R)
Effect of a New Training Protocol: the PEP'C With Constant Load and Intermittent Recovery (PEP'C-R), on Endurance Parameters and Maximal Cardio-respiratory Function Among Sedentary Older Seniors Over 70.
The primary purpose of the protocol is to determine the effects of a new program of PEP'C "PEP'C with constant load and intermittent recovery" (PEP'C-R) on endurance parameters of older seniors.
The study hypothesis: the investigators propose that PEP'C-R training offers a significant improvement in endurance parameters for older seniors.
The secondary objectives are to determine the effects of PEP'C-R on maximal cardio-respiratory function, FMD (Flow-mediated dilation), PWV (pulse wave velocity), systolic and diastolic heart function, body composition (measured by impedance), biological, functional and cognitive functioning and quality of life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg Cedex, Ranska, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Low physical activity determined using the questionnaire IPAQ in METs (<3).
- Informed about the results of examinations performed at screening visit.
- Subject able to understand the purpose, procedures and risks of the study and give written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to perform the cardiac stress test and PEP'C-R (Musculoskeletal limitations, Unstabilized heart Failure with chest pain on exertion under maximal medical therapy, ventricular and supraventricular disorders, Acute coronary syndrome within <1 month, Unstabilized respiratory failure or oxygen-dependent)
- Abnormality shown at the cardiac stress test : clinical abnormality (chest pain), electric abnormality (found on ECG), abnormal blood pressure, abnormality of the ventilatory system (bronchospasm, hypoxemia,...)
- Cognitive impairment which exclude PEP'C-R training.
- Current Cancer chemotherapy.
- Visual Impairment which exclude PEP'C-R training.
- Presence of fibromyalgia.
- Subject treated with beta-blockers and other negative chronotropic molecules.
- Acute infection at the time of inclusion.
- Dependent patient.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PEP'C-R
Subjects will benefit from one preliminary session and 18 sessions of PEP'C-R, (2 sessions per week for 9.5 weeks).
|
Preliminary session of calibration and tolerance: Test of Borg: determination of VT1 for 10 minutes, 3 min pedaling at 25 W and then 20 minutes pedaling on VT1 determined during the exercise test (ET) -10%. Session 1: 30 min of pedaling at constant load VT1 determined during exercise testing (EE) - 10%. Session 2 Session 17: increase in the burden of BASE (5 BASE * 5 min: 25 min) by 10% and decrease in relation to the load of the PIC (5 PIC * 1 min: 5 min) to get a cumulative charge of the same session. Changes in heart rate (HR) determine the evolution of sustained loads: a decrease of 10 bpm in heart rate leads to an increase by 10% in the intensity of the base (PIC load remains constant). Session 18 = Session 1. |
Active Comparator: Control group
Subjects do not participate in the program PEP'C-R and continue their usual activities at home for 9.5 weeks.
|
Participants in the control group will not follow the intervention PEP'C-R.
They will continue their usual activities for 9.5 weeks and will be assessed before and after this period.
After the study, they will be offered the benefit of the conventional program of the PEP'C.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in intensity in W of the first ventilatory threshold (VT1)
Aikaikkuna: From baseline to 9.5 weeks
|
Determine the intensity in W of the first ventilatory threshold (VT1) for the experimental group and for the control group.
|
From baseline to 9.5 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas VOGEL, MD, PhD, CHRU Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5830
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PEP'C-R
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
Klinikum NürnbergTuntematonSairas sinus-oireyhtymäSaksa
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
LifeScanValmis
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ei vielä rekrytointia
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisRokotusprosentitYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ei vielä rekrytointia
-
University of British ColumbiaStanford UniversityValmis
-
Taiyuan LiValmisPeräsuolen syöpä | Robottikirurgia | Luonnollisen aukon näytteenpoistokirurgiaKiina
-
James A. Haley Veterans Administration HospitalValmis