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Effect of PEP'C-R on Endurance Parameters and Maximal Cardio-respiratory Function Among Sedentary Older Seniors Over 70 (PEP'C-R)

22 maggio 2018 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Effect of a New Training Protocol: the PEP'C With Constant Load and Intermittent Recovery (PEP'C-R), on Endurance Parameters and Maximal Cardio-respiratory Function Among Sedentary Older Seniors Over 70.

The primary purpose of the protocol is to determine the effects of a new program of PEP'C "PEP'C with constant load and intermittent recovery" (PEP'C-R) on endurance parameters of older seniors.

The study hypothesis: the investigators propose that PEP'C-R training offers a significant improvement in endurance parameters for older seniors.

The secondary objectives are to determine the effects of PEP'C-R on maximal cardio-respiratory function, FMD (Flow-mediated dilation), PWV (pulse wave velocity), systolic and diastolic heart function, body composition (measured by impedance), biological, functional and cognitive functioning and quality of life.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg Cedex, Francia, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Low physical activity determined using the questionnaire IPAQ in METs (<3).
  • Informed about the results of examinations performed at screening visit.
  • Subject able to understand the purpose, procedures and risks of the study and give written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to perform the cardiac stress test and PEP'C-R (Musculoskeletal limitations, Unstabilized heart Failure with chest pain on exertion under maximal medical therapy, ventricular and supraventricular disorders, Acute coronary syndrome within <1 month, Unstabilized respiratory failure or oxygen-dependent)
  • Abnormality shown at the cardiac stress test : clinical abnormality (chest pain), electric abnormality (found on ECG), abnormal blood pressure, abnormality of the ventilatory system (bronchospasm, hypoxemia,...)
  • Cognitive impairment which exclude PEP'C-R training.
  • Current Cancer chemotherapy.
  • Visual Impairment which exclude PEP'C-R training.
  • Presence of fibromyalgia.
  • Subject treated with beta-blockers and other negative chronotropic molecules.
  • Acute infection at the time of inclusion.
  • Dependent patient.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PEP'C-R
Subjects will benefit from one preliminary session and 18 sessions of PEP'C-R, (2 sessions per week for 9.5 weeks).
Altro: PEP'C-R

Preliminary session of calibration and tolerance: Test of Borg: determination of VT1 for 10 minutes, 3 min pedaling at 25 W and then 20 minutes pedaling on VT1 determined during the exercise test (ET) -10%.

Session 1: 30 min of pedaling at constant load VT1 determined during exercise testing (EE) - 10%.

Session 2 Session 17: increase in the burden of BASE (5 BASE * 5 min: 25 min) by 10% and decrease in relation to the load of the PIC (5 PIC * 1 min: 5 min) to get a cumulative charge of the same session. Changes in heart rate (HR) determine the evolution of sustained loads: a decrease of 10 bpm in heart rate leads to an increase by 10% in the intensity of the base (PIC load remains constant).

Session 18 = Session 1.
Comparatore attivo: Control group
Subjects do not participate in the program PEP'C-R and continue their usual activities at home for 9.5 weeks.
Altro: Control group usual activities
Participants in the control group will not follow the intervention PEP'C-R. They will continue their usual activities for 9.5 weeks and will be assessed before and after this period. After the study, they will be offered the benefit of the conventional program of the PEP'C.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in intensity in W of the first ventilatory threshold (VT1)
Lasso di tempo: From baseline to 9.5 weeks
Determine the intensity in W of the first ventilatory threshold (VT1) for the experimental group and for the control group.
From baseline to 9.5 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas VOGEL, MD, PhD, CHRU Strasbourg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5830

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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