Study of A Cell-Phone System to Improve Health of Youth With Diabetes (FL3X)
2014年10月29日 更新者：Elizabeth Mayer-Davis, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
Pilot Study of A Cell-Phone System to Improve Health of Youth With Diabetes
FL3X is an integrated diabetes self-management system that incorporates modern cell phone technology with behavioral modification approaches to improve diabetes self-management in high-risk youth.
Utilizing such approaches will increase adherence to diabetes management behaviors and improve glucose control by providing increased autonomy over diabetes care.
調査の概要
詳細な説明
FL3X utilizes diabetes care providers (diabetes educators) as health coaches to employ behavioral modification techniques including motivational interviewing and problem solving skills training.
Coaches help adolescents and their families learn these techniques to improve diabetes self management behaviors and diabetes care.
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
- WakeMed Hospital
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45206
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- type 1 diabetes with duration at least 12 months
- between ages 12-16 years at registration
- poor glycemic control (A1c 8.0-13.0%)
- parent/guardian willing to also participate
- minority race/ethnicity
- low income
Exclusion Criteria:
- pregnant (if female)
- diabetes type 2 or gestational
- no health insurance
- Pre-existing systemic chronic disease (drug abuse, cancer, psychiatric conditions)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：Control
Standard diabetes care
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実験的：Health coaching with technology support
Behavioral strategies including problem solving skills building, family communication counseling, technology support, motivational interviewing support.
|
Intensive behavior change support.
Engaging participants to take an active role in their diabetes care using motivational interviewing, technology, family communication, problem solving skills.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Change from Baseline in HbA1c at 4 months
時間枠：4 months
|
4 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Quality of Life measures at 4 months
時間枠：4 months
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Quality of Life will be assessed via self report questionnaire data.
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4 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月29日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10-0240
- R21DK085483-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。