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Study of A Cell-Phone System to Improve Health of Youth With Diabetes (FL3X)

29 octobre 2014 mis à jour par: Elizabeth Mayer-Davis, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pilot Study of A Cell-Phone System to Improve Health of Youth With Diabetes

FL3X is an integrated diabetes self-management system that incorporates modern cell phone technology with behavioral modification approaches to improve diabetes self-management in high-risk youth. Utilizing such approaches will increase adherence to diabetes management behaviors and improve glucose control by providing increased autonomy over diabetes care.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

FL3X utilizes diabetes care providers (diabetes educators) as health coaches to employ behavioral modification techniques including motivational interviewing and problem solving skills training. Coaches help adolescents and their families learn these techniques to improve diabetes self management behaviors and diabetes care.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
        • WakeMed Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45206
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • type 1 diabetes with duration at least 12 months
  • between ages 12-16 years at registration
  • poor glycemic control (A1c 8.0-13.0%)
  • parent/guardian willing to also participate
  • minority race/ethnicity
  • low income

Exclusion Criteria:

  • pregnant (if female)
  • diabetes type 2 or gestational
  • no health insurance
  • Pre-existing systemic chronic disease (drug abuse, cancer, psychiatric conditions)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control
Standard diabetes care
Expérimental: Health coaching with technology support
Behavioral strategies including problem solving skills building, family communication counseling, technology support, motivational interviewing support.
Comportemental: health coaching with technology support
Intensive behavior change support. Engaging participants to take an active role in their diabetes care using motivational interviewing, technology, family communication, problem solving skills.
Autres noms:
  • FL3X

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change from Baseline in HbA1c at 4 months
Délai: 4 months
4 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline in Quality of Life measures at 4 months
Délai: 4 months
Quality of Life will be assessed via self report questionnaire data.
4 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2014

Première publication (Estimation)

31 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-0240
  • R21DK085483-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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