Study of A Cell-Phone System to Improve Health of Youth With Diabetes (FL3X)
2014년 10월 29일 업데이트: Elizabeth Mayer-Davis, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pilot Study of A Cell-Phone System to Improve Health of Youth With Diabetes
FL3X is an integrated diabetes self-management system that incorporates modern cell phone technology with behavioral modification approaches to improve diabetes self-management in high-risk youth.
Utilizing such approaches will increase adherence to diabetes management behaviors and improve glucose control by providing increased autonomy over diabetes care.
연구 개요
상세 설명
FL3X utilizes diabetes care providers (diabetes educators) as health coaches to employ behavioral modification techniques including motivational interviewing and problem solving skills training.
Coaches help adolescents and their families learn these techniques to improve diabetes self management behaviors and diabetes care.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- WakeMed Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45206
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- type 1 diabetes with duration at least 12 months
- between ages 12-16 years at registration
- poor glycemic control (A1c 8.0-13.0%)
- parent/guardian willing to also participate
- minority race/ethnicity
- low income
Exclusion Criteria:
- pregnant (if female)
- diabetes type 2 or gestational
- no health insurance
- Pre-existing systemic chronic disease (drug abuse, cancer, psychiatric conditions)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control
Standard diabetes care
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실험적: Health coaching with technology support
Behavioral strategies including problem solving skills building, family communication counseling, technology support, motivational interviewing support.
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Intensive behavior change support.
Engaging participants to take an active role in their diabetes care using motivational interviewing, technology, family communication, problem solving skills.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Change from Baseline in HbA1c at 4 months
기간: 4 months
|
4 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Quality of Life measures at 4 months
기간: 4 months
|
Quality of Life will be assessed via self report questionnaire data.
|
4 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-0240
- R21DK085483-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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