Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of A Cell-Phone System to Improve Health of Youth With Diabetes (FL3X)

29. oktober 2014 opdateret af: Elizabeth Mayer-Davis, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pilot Study of A Cell-Phone System to Improve Health of Youth With Diabetes

FL3X is an integrated diabetes self-management system that incorporates modern cell phone technology with behavioral modification approaches to improve diabetes self-management in high-risk youth. Utilizing such approaches will increase adherence to diabetes management behaviors and improve glucose control by providing increased autonomy over diabetes care.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FL3X utilizes diabetes care providers (diabetes educators) as health coaches to employ behavioral modification techniques including motivational interviewing and problem solving skills training. Coaches help adolescents and their families learn these techniques to improve diabetes self management behaviors and diabetes care.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • WakeMed Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45206
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • type 1 diabetes with duration at least 12 months
  • between ages 12-16 years at registration
  • poor glycemic control (A1c 8.0-13.0%)
  • parent/guardian willing to also participate
  • minority race/ethnicity
  • low income

Exclusion Criteria:

  • pregnant (if female)
  • diabetes type 2 or gestational
  • no health insurance
  • Pre-existing systemic chronic disease (drug abuse, cancer, psychiatric conditions)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Control
Standard diabetes care
Eksperimentel: Health coaching with technology support
Behavioral strategies including problem solving skills building, family communication counseling, technology support, motivational interviewing support.
Adfærdsmæssigt: health coaching with technology support
Intensive behavior change support. Engaging participants to take an active role in their diabetes care using motivational interviewing, technology, family communication, problem solving skills.
Andre navne:
  • FL3X

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from Baseline in HbA1c at 4 months
Tidsramme: 4 months
4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in Quality of Life measures at 4 months
Tidsramme: 4 months
Quality of Life will be assessed via self report questionnaire data.
4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

31. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0240
  • R21DK085483-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner