Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of A Cell-Phone System to Improve Health of Youth With Diabetes (FL3X)

29. října 2014 aktualizováno: Elizabeth Mayer-Davis, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pilot Study of A Cell-Phone System to Improve Health of Youth With Diabetes

FL3X is an integrated diabetes self-management system that incorporates modern cell phone technology with behavioral modification approaches to improve diabetes self-management in high-risk youth. Utilizing such approaches will increase adherence to diabetes management behaviors and improve glucose control by providing increased autonomy over diabetes care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

FL3X utilizes diabetes care providers (diabetes educators) as health coaches to employ behavioral modification techniques including motivational interviewing and problem solving skills training. Coaches help adolescents and their families learn these techniques to improve diabetes self management behaviors and diabetes care.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • WakeMed Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45206
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • type 1 diabetes with duration at least 12 months
  • between ages 12-16 years at registration
  • poor glycemic control (A1c 8.0-13.0%)
  • parent/guardian willing to also participate
  • minority race/ethnicity
  • low income

Exclusion Criteria:

  • pregnant (if female)
  • diabetes type 2 or gestational
  • no health insurance
  • Pre-existing systemic chronic disease (drug abuse, cancer, psychiatric conditions)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control
Standard diabetes care
Experimentální: Health coaching with technology support
Behavioral strategies including problem solving skills building, family communication counseling, technology support, motivational interviewing support.
Behaviorální: health coaching with technology support
Intensive behavior change support. Engaging participants to take an active role in their diabetes care using motivational interviewing, technology, family communication, problem solving skills.
Ostatní jména:
  • FL3X

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change from Baseline in HbA1c at 4 months
Časové okno: 4 months
4 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in Quality of Life measures at 4 months
Časové okno: 4 months
Quality of Life will be assessed via self report questionnaire data.
4 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-0240
  • R21DK085483-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na health coaching with technology support

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit