The Effect of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Intraocular Pressure & Ocular Surface
2015年7月8日 更新者：University of Colorado, Denver
This study is designed with the intention to further elucidate the effects of omega-3 fatty acids on intraocular pressure (IOP) and signs/symptoms of dry eye.
Prior studies have shown statistically significant lowering of IOP with use of omega-3 fatty acids but have only been performed in animal models.
This study will be the first to attempt replication in human models.
A limited number of studies have shown an increase in tear production/volume as well as a decrease in the subjective symptoms of dry eye, but more studies are needed to better define these effects.
Better understanding of the effects of this supplement on intraocular pressure and dry eye will contribute to the expanding knowledge about the pathophysiology of glaucoma/ocular hypertension and dry eye syndrome and potentially lead to further studies about new potential treatment options for these conditions.
調査の概要
詳細な説明
The purpose of this research project is to determine the effects of omega-3 fatty acid supplementation on intraocular pressure (IOP) as well as the signs and symptoms of dry eye.
We hypothesize that dietary omega-3 fatty acid supplementation will be associated with a significant change in intraocular pressure compared to baseline measurements prior to beginning supplementation.
We further hypothesize that omega-3 fatty acid supplementation will be associated with a significant increase in tear production and volume as well as a significant change in patients' subjective complaints of dry eye.
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Eye Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Diagnosis of Ocular Hypertension or Open Angle Glaucoma of mild to moderate severity, with or without previously diagnosed dry eye syndrome, who are currently on monotherapy with a prostaglandin analog.
Age 40-89 of either gender, of any race/ethnicity
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Ocular Hypertension or Open Angle Glaucoma of mild to moderate severity, with or without previously diagnosed dry eye syndrome, who are currently on monotherapy with a prostaglandin analog.
- Age 40-89 of either gender, of any race/ethnicity
Exclusion Criteria:
- Females who are currently pregnant or planning to become pregnant during the study period
- Age <40 years old
- Diagnosis of any other form of glaucoma other than open-angle
- Patients with known hypersensitivity (i.e., anaphylactic reaction) to omega-3 fatty acids or any of its components
- Patients with cirrhosis or with known liver disease
- Patients with diagnosed celiac disease
- Patients with a hypersensitivity to fish or shellfish
- Patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation
- Patients who are currently using medical or recreational marijuana
- Patients currently on any anticoagulation therapy including warfarin, dabigatran, apixaban, rivaroxaban, clopidogrel, cilostazol, dipyridamole, prasugrel, ticlopidine, ticagrelor
- Patients currently on Lovaza, an omega- 3 fatty acid supplement requiring a prescription
- Patients with any recent ocular surgery or laser treatment within 3 months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The Effect of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Intraocular Pressure
時間枠：Change in intraocular pressure from baseline over 3 month
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Intraocular pressure is measured at the study start, and after three month on supplementation.
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Change in intraocular pressure from baseline over 3 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The Effect of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Ocular Surface
時間枠：Change in Ocular Surface from baseline over 3 month
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Tear breakup time, corneal fluorescein staining, and tear osmolarity of Ocular Surface is measured at the study start, and after three month on supplementation
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Change in Ocular Surface from baseline over 3 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leonard K Seibold, MD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年11月1日
研究の完了 (予想される)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月8日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。