The Effect of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Intraocular Pressure & Ocular Surface
2015년 7월 8일 업데이트: University of Colorado, Denver
This study is designed with the intention to further elucidate the effects of omega-3 fatty acids on intraocular pressure (IOP) and signs/symptoms of dry eye.
Prior studies have shown statistically significant lowering of IOP with use of omega-3 fatty acids but have only been performed in animal models.
This study will be the first to attempt replication in human models.
A limited number of studies have shown an increase in tear production/volume as well as a decrease in the subjective symptoms of dry eye, but more studies are needed to better define these effects.
Better understanding of the effects of this supplement on intraocular pressure and dry eye will contribute to the expanding knowledge about the pathophysiology of glaucoma/ocular hypertension and dry eye syndrome and potentially lead to further studies about new potential treatment options for these conditions.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this research project is to determine the effects of omega-3 fatty acid supplementation on intraocular pressure (IOP) as well as the signs and symptoms of dry eye.
We hypothesize that dietary omega-3 fatty acid supplementation will be associated with a significant change in intraocular pressure compared to baseline measurements prior to beginning supplementation.
We further hypothesize that omega-3 fatty acid supplementation will be associated with a significant increase in tear production and volume as well as a significant change in patients' subjective complaints of dry eye.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Diagnosis of Ocular Hypertension or Open Angle Glaucoma of mild to moderate severity, with or without previously diagnosed dry eye syndrome, who are currently on monotherapy with a prostaglandin analog.
Age 40-89 of either gender, of any race/ethnicity
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Ocular Hypertension or Open Angle Glaucoma of mild to moderate severity, with or without previously diagnosed dry eye syndrome, who are currently on monotherapy with a prostaglandin analog.
- Age 40-89 of either gender, of any race/ethnicity
Exclusion Criteria:
- Females who are currently pregnant or planning to become pregnant during the study period
- Age <40 years old
- Diagnosis of any other form of glaucoma other than open-angle
- Patients with known hypersensitivity (i.e., anaphylactic reaction) to omega-3 fatty acids or any of its components
- Patients with cirrhosis or with known liver disease
- Patients with diagnosed celiac disease
- Patients with a hypersensitivity to fish or shellfish
- Patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation
- Patients who are currently using medical or recreational marijuana
- Patients currently on any anticoagulation therapy including warfarin, dabigatran, apixaban, rivaroxaban, clopidogrel, cilostazol, dipyridamole, prasugrel, ticlopidine, ticagrelor
- Patients currently on Lovaza, an omega- 3 fatty acid supplement requiring a prescription
- Patients with any recent ocular surgery or laser treatment within 3 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Effect of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Intraocular Pressure
기간: Change in intraocular pressure from baseline over 3 month
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Intraocular pressure is measured at the study start, and after three month on supplementation.
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Change in intraocular pressure from baseline over 3 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Effect of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Ocular Surface
기간: Change in Ocular Surface from baseline over 3 month
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Tear breakup time, corneal fluorescein staining, and tear osmolarity of Ocular Surface is measured at the study start, and after three month on supplementation
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Change in Ocular Surface from baseline over 3 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonard K Seibold, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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