The Effect of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Intraocular Pressure & Ocular Surface
8 июля 2015 г. обновлено: University of Colorado, Denver
This study is designed with the intention to further elucidate the effects of omega-3 fatty acids on intraocular pressure (IOP) and signs/symptoms of dry eye.
Prior studies have shown statistically significant lowering of IOP with use of omega-3 fatty acids but have only been performed in animal models.
This study will be the first to attempt replication in human models.
A limited number of studies have shown an increase in tear production/volume as well as a decrease in the subjective symptoms of dry eye, but more studies are needed to better define these effects.
Better understanding of the effects of this supplement on intraocular pressure and dry eye will contribute to the expanding knowledge about the pathophysiology of glaucoma/ocular hypertension and dry eye syndrome and potentially lead to further studies about new potential treatment options for these conditions.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
The purpose of this research project is to determine the effects of omega-3 fatty acid supplementation on intraocular pressure (IOP) as well as the signs and symptoms of dry eye.
We hypothesize that dietary omega-3 fatty acid supplementation will be associated with a significant change in intraocular pressure compared to baseline measurements prior to beginning supplementation.
We further hypothesize that omega-3 fatty acid supplementation will be associated with a significant increase in tear production and volume as well as a significant change in patients' subjective complaints of dry eye.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Diagnosis of Ocular Hypertension or Open Angle Glaucoma of mild to moderate severity, with or without previously diagnosed dry eye syndrome, who are currently on monotherapy with a prostaglandin analog.
Age 40-89 of either gender, of any race/ethnicity
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Ocular Hypertension or Open Angle Glaucoma of mild to moderate severity, with or without previously diagnosed dry eye syndrome, who are currently on monotherapy with a prostaglandin analog.
- Age 40-89 of either gender, of any race/ethnicity
Exclusion Criteria:
- Females who are currently pregnant or planning to become pregnant during the study period
- Age <40 years old
- Diagnosis of any other form of glaucoma other than open-angle
- Patients with known hypersensitivity (i.e., anaphylactic reaction) to omega-3 fatty acids or any of its components
- Patients with cirrhosis or with known liver disease
- Patients with diagnosed celiac disease
- Patients with a hypersensitivity to fish or shellfish
- Patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation
- Patients who are currently using medical or recreational marijuana
- Patients currently on any anticoagulation therapy including warfarin, dabigatran, apixaban, rivaroxaban, clopidogrel, cilostazol, dipyridamole, prasugrel, ticlopidine, ticagrelor
- Patients currently on Lovaza, an omega- 3 fatty acid supplement requiring a prescription
- Patients with any recent ocular surgery or laser treatment within 3 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Effect of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Intraocular Pressure
Временное ограничение: Change in intraocular pressure from baseline over 3 month
|
Intraocular pressure is measured at the study start, and after three month on supplementation.
|
Change in intraocular pressure from baseline over 3 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Effect of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Ocular Surface
Временное ограничение: Change in Ocular Surface from baseline over 3 month
|
Tear breakup time, corneal fluorescein staining, and tear osmolarity of Ocular Surface is measured at the study start, and after three month on supplementation
|
Change in Ocular Surface from baseline over 3 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leonard K Seibold, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-0235
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .