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Application of Diffusion Weighted MRI Versus CT in Evaluation of the Effect of Treating Lung Cancer

2014年12月19日 更新者：Jian Zhang、Air Force Military Medical University, China

Application of Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging Versus CT in Evaluation of the Effect of Treating Lung Cancer

The purpose of this study is to investigate the diagnostic accuracy of ADC value of diffusion weighted MRI in comparison of conventional treatment assessment criteria in evaluation of chemotherapy. Moreover, the investigators aim to clarify the correlation of ADC value with histologic type and grade of lung cancer and survival of patients.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

In recent years, lung cancer is an aggressive and heterogeneous disease, Advances in surgical and chemotherapeutic approaches have been made, but the long-term survival rate remains low. Although effective mass screening of high-risk groups could potentially be of benefit, randomized trials of screening with the use of chest radiography with or without cytological analysis of sputum specimens have shown no reduction in lung-cancer mortality. Currently, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) by CT is the most commonly used to evaluate chemotherapy of lung cancer patient, but patients have to be exposed to radiation. For this reason, the investigators aim to assess the diagnostic accuracy of apparent diffusion coefficient (ADC) value, a specific parameter of radiation-free diffusion weighted MRI, in comparison of RECIST, and its correlation with histologic type and grade of lung cancer as well. Furthermore, the investigators investigate its correlation with Progression Free Survival (PFS) and Overall Survival (OS) in patients.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 募集
        • Xijing Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18-75
  2. Patients have confirmed lung cancer by histopathological methods (fiber, bronchoscopy, lung biopsy, open chest biopsy, pleural effusion exfoliated cells, sputum exfoliated cells)
  3. After clinical assessment, patients who need chemotherapy (tumor stage III or IV of lung cancer or others who are reluctant to receive pneumonectomy);
  4. Patients have no previous history of chemotherapy
  5. Patients with at least one clearly measurable lung lesion (lesion size larger than 10mm, by spiral CT, according to RECIST)
  6. Health status scoring between 0-2 by Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) method
  7. Patients voluntarily to join this study and signed informed consents.

Exclusion Criteria:

  1. Any body metal implants (pacemaker implantation, nerve stimulator, vascular stent, aneurysm clip, eye foreign body, the inner metal prosthesis) or artificial heart valves
  2. Patients with claustrophobia to MRI or CT examination
  3. Patients who are reluctant to comply with follow-up and subsequent examination
  4. The other condition that do not meet the inclusion criteria.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DW-MRI group
To evaluate the efficacy of chemoradiotherapy in lung cancer patients by DW-MRI when compared with conventional imaging modalities(CT, ultrasound et al.)
手順：Diffusion Magnetic Resonance Imaging
Diffusion weighted imaging (DWI) is a form of magnetic resonance imaging based upon measuring the random Brownian motion of water molecules within a voxel of tissue. The relationship between histology and diffusion is complex, however generally densely cellular tissues or those with cellular swelling exhibit lower diffusion coefficients, and thus diffusion is particularly useful in tumour characterisation
他の名前：
  • DW-MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from baseline in ADC value
時間枠：4,8,12 weeks post initial chemotherapy
Change from baseline in ADC value in 4,8,12 weeks(every two cycles of chemotherapy) post initial treatment when compared with RECIST (based on the CT examination), thus it can be estimated that the accuracy of ADC value in evaluating chemotherapy.
4,8,12 weeks post initial chemotherapy

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADC value
時間枠：1 day before initial chemotherapy
The correlation of ADC value in 1 day before initial chemotherapy with histologic type and grade of lung cancer
1 day before initial chemotherapy

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from baseline in ADC value
時間枠：At the date of first documented progression, assessed up to 12 months
Change from baseline in ADC value will be documented at date of first documented progression, assessed up to 12 months post initial chemotherapy.
At the date of first documented progression, assessed up to 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Air Force Military Medical University, China

捜査官

  • 主任研究者：Zhang Jian, professor、Air Force Military Medical University, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2015年11月1日

研究の完了 (予想される)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月19日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013C2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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