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Application of Diffusion Weighted MRI Versus CT in Evaluation of the Effect of Treating Lung Cancer

2014년 12월 19일 업데이트: Jian Zhang, Air Force Military Medical University, China

Application of Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging Versus CT in Evaluation of the Effect of Treating Lung Cancer

The purpose of this study is to investigate the diagnostic accuracy of ADC value of diffusion weighted MRI in comparison of conventional treatment assessment criteria in evaluation of chemotherapy. Moreover, the investigators aim to clarify the correlation of ADC value with histologic type and grade of lung cancer and survival of patients.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

In recent years, lung cancer is an aggressive and heterogeneous disease, Advances in surgical and chemotherapeutic approaches have been made, but the long-term survival rate remains low. Although effective mass screening of high-risk groups could potentially be of benefit, randomized trials of screening with the use of chest radiography with or without cytological analysis of sputum specimens have shown no reduction in lung-cancer mortality. Currently, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) by CT is the most commonly used to evaluate chemotherapy of lung cancer patient, but patients have to be exposed to radiation. For this reason, the investigators aim to assess the diagnostic accuracy of apparent diffusion coefficient (ADC) value, a specific parameter of radiation-free diffusion weighted MRI, in comparison of RECIST, and its correlation with histologic type and grade of lung cancer as well. Furthermore, the investigators investigate its correlation with Progression Free Survival (PFS) and Overall Survival (OS) in patients.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Xijing Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18-75
  2. Patients have confirmed lung cancer by histopathological methods (fiber, bronchoscopy, lung biopsy, open chest biopsy, pleural effusion exfoliated cells, sputum exfoliated cells)
  3. After clinical assessment, patients who need chemotherapy (tumor stage III or IV of lung cancer or others who are reluctant to receive pneumonectomy);
  4. Patients have no previous history of chemotherapy
  5. Patients with at least one clearly measurable lung lesion (lesion size larger than 10mm, by spiral CT, according to RECIST)
  6. Health status scoring between 0-2 by Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) method
  7. Patients voluntarily to join this study and signed informed consents.

Exclusion Criteria:

  1. Any body metal implants (pacemaker implantation, nerve stimulator, vascular stent, aneurysm clip, eye foreign body, the inner metal prosthesis) or artificial heart valves
  2. Patients with claustrophobia to MRI or CT examination
  3. Patients who are reluctant to comply with follow-up and subsequent examination
  4. The other condition that do not meet the inclusion criteria.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DW-MRI group
To evaluate the efficacy of chemoradiotherapy in lung cancer patients by DW-MRI when compared with conventional imaging modalities(CT, ultrasound et al.)
절차: Diffusion Magnetic Resonance Imaging
Diffusion weighted imaging (DWI) is a form of magnetic resonance imaging based upon measuring the random Brownian motion of water molecules within a voxel of tissue. The relationship between histology and diffusion is complex, however generally densely cellular tissues or those with cellular swelling exhibit lower diffusion coefficients, and thus diffusion is particularly useful in tumour characterisation
다른 이름들:
  • DW-MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline in ADC value
기간: 4,8,12 weeks post initial chemotherapy
Change from baseline in ADC value in 4,8,12 weeks(every two cycles of chemotherapy) post initial treatment when compared with RECIST (based on the CT examination), thus it can be estimated that the accuracy of ADC value in evaluating chemotherapy.
4,8,12 weeks post initial chemotherapy

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADC value
기간: 1 day before initial chemotherapy
The correlation of ADC value in 1 day before initial chemotherapy with histologic type and grade of lung cancer
1 day before initial chemotherapy

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline in ADC value
기간: At the date of first documented progression, assessed up to 12 months
Change from baseline in ADC value will be documented at date of first documented progression, assessed up to 12 months post initial chemotherapy.
At the date of first documented progression, assessed up to 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Air Force Military Medical University, China

수사관

  • 수석 연구원: Zhang Jian, professor, Air Force Military Medical University, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013C2014

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