Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Application of Diffusion Weighted MRI Versus CT in Evaluation of the Effect of Treating Lung Cancer

19 december 2014 bijgewerkt door: Jian Zhang, Air Force Military Medical University, China

Application of Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging Versus CT in Evaluation of the Effect of Treating Lung Cancer

The purpose of this study is to investigate the diagnostic accuracy of ADC value of diffusion weighted MRI in comparison of conventional treatment assessment criteria in evaluation of chemotherapy. Moreover, the investigators aim to clarify the correlation of ADC value with histologic type and grade of lung cancer and survival of patients.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In recent years, lung cancer is an aggressive and heterogeneous disease, Advances in surgical and chemotherapeutic approaches have been made, but the long-term survival rate remains low. Although effective mass screening of high-risk groups could potentially be of benefit, randomized trials of screening with the use of chest radiography with or without cytological analysis of sputum specimens have shown no reduction in lung-cancer mortality. Currently, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) by CT is the most commonly used to evaluate chemotherapy of lung cancer patient, but patients have to be exposed to radiation. For this reason, the investigators aim to assess the diagnostic accuracy of apparent diffusion coefficient (ADC) value, a specific parameter of radiation-free diffusion weighted MRI, in comparison of RECIST, and its correlation with histologic type and grade of lung cancer as well. Furthermore, the investigators investigate its correlation with Progression Free Survival (PFS) and Overall Survival (OS) in patients.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • Xijing Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18-75
  2. Patients have confirmed lung cancer by histopathological methods (fiber, bronchoscopy, lung biopsy, open chest biopsy, pleural effusion exfoliated cells, sputum exfoliated cells)
  3. After clinical assessment, patients who need chemotherapy (tumor stage III or IV of lung cancer or others who are reluctant to receive pneumonectomy);
  4. Patients have no previous history of chemotherapy
  5. Patients with at least one clearly measurable lung lesion (lesion size larger than 10mm, by spiral CT, according to RECIST)
  6. Health status scoring between 0-2 by Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) method
  7. Patients voluntarily to join this study and signed informed consents.

Exclusion Criteria:

  1. Any body metal implants (pacemaker implantation, nerve stimulator, vascular stent, aneurysm clip, eye foreign body, the inner metal prosthesis) or artificial heart valves
  2. Patients with claustrophobia to MRI or CT examination
  3. Patients who are reluctant to comply with follow-up and subsequent examination
  4. The other condition that do not meet the inclusion criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DW-MRI group
To evaluate the efficacy of chemoradiotherapy in lung cancer patients by DW-MRI when compared with conventional imaging modalities(CT, ultrasound et al.)
Procedure: Diffusion Magnetic Resonance Imaging
Diffusion weighted imaging (DWI) is a form of magnetic resonance imaging based upon measuring the random Brownian motion of water molecules within a voxel of tissue. The relationship between histology and diffusion is complex, however generally densely cellular tissues or those with cellular swelling exhibit lower diffusion coefficients, and thus diffusion is particularly useful in tumour characterisation
Andere namen:
  • DW-MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline in ADC value
Tijdsspanne: 4,8,12 weeks post initial chemotherapy
Change from baseline in ADC value in 4,8,12 weeks(every two cycles of chemotherapy) post initial treatment when compared with RECIST (based on the CT examination), thus it can be estimated that the accuracy of ADC value in evaluating chemotherapy.
4,8,12 weeks post initial chemotherapy

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADC value
Tijdsspanne: 1 day before initial chemotherapy
The correlation of ADC value in 1 day before initial chemotherapy with histologic type and grade of lung cancer
1 day before initial chemotherapy

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline in ADC value
Tijdsspanne: At the date of first documented progression, assessed up to 12 months
Change from baseline in ADC value will be documented at date of first documented progression, assessed up to 12 months post initial chemotherapy.
At the date of first documented progression, assessed up to 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhang Jian, professor, Air Force Military Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013C2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffusion Magnetic Resonance Imaging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren