- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02320617
Application of Diffusion Weighted MRI Versus CT in Evaluation of the Effect of Treating Lung Cancer
19. Dezember 2014 aktualisiert von: Jian Zhang, Air Force Military Medical University, China
Application of Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging Versus CT in Evaluation of the Effect of Treating Lung Cancer
The purpose of this study is to investigate the diagnostic accuracy of ADC value of diffusion weighted MRI in comparison of conventional treatment assessment criteria in evaluation of chemotherapy.
Moreover, the investigators aim to clarify the correlation of ADC value with histologic type and grade of lung cancer and survival of patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In recent years, lung cancer is an aggressive and heterogeneous disease, Advances in surgical and chemotherapeutic approaches have been made, but the long-term survival rate remains low.
Although effective mass screening of high-risk groups could potentially be of benefit, randomized trials of screening with the use of chest radiography with or without cytological analysis of sputum specimens have shown no reduction in lung-cancer mortality.
Currently, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) by CT is the most commonly used to evaluate chemotherapy of lung cancer patient, but patients have to be exposed to radiation.
For this reason, the investigators aim to assess the diagnostic accuracy of apparent diffusion coefficient (ADC) value, a specific parameter of radiation-free diffusion weighted MRI, in comparison of RECIST, and its correlation with histologic type and grade of lung cancer as well.
Furthermore, the investigators investigate its correlation with Progression Free Survival (PFS) and Overall Survival (OS) in patients.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Li Jie, master
- Telefonnummer: +8629-84771132
- E-Mail: 935895498@qq.com
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Rekrutierung
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Zhang Jian, professor
- Telefonnummer: +8629-84771132
- E-Mail: zhangjian19701@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age: 18-75
- Patients have confirmed lung cancer by histopathological methods (fiber, bronchoscopy, lung biopsy, open chest biopsy, pleural effusion exfoliated cells, sputum exfoliated cells)
- After clinical assessment, patients who need chemotherapy (tumor stage III or IV of lung cancer or others who are reluctant to receive pneumonectomy);
- Patients have no previous history of chemotherapy
- Patients with at least one clearly measurable lung lesion (lesion size larger than 10mm, by spiral CT, according to RECIST)
- Health status scoring between 0-2 by Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) method
- Patients voluntarily to join this study and signed informed consents.
Exclusion Criteria:
- Any body metal implants (pacemaker implantation, nerve stimulator, vascular stent, aneurysm clip, eye foreign body, the inner metal prosthesis) or artificial heart valves
- Patients with claustrophobia to MRI or CT examination
- Patients who are reluctant to comply with follow-up and subsequent examination
- The other condition that do not meet the inclusion criteria.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: DW-MRI group
To evaluate the efficacy of chemoradiotherapy in lung cancer patients by DW-MRI when compared with conventional imaging modalities(CT, ultrasound et al.)
|
Diffusion weighted imaging (DWI) is a form of magnetic resonance imaging based upon measuring the random Brownian motion of water molecules within a voxel of tissue.
The relationship between histology and diffusion is complex, however generally densely cellular tissues or those with cellular swelling exhibit lower diffusion coefficients, and thus diffusion is particularly useful in tumour characterisation
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change from baseline in ADC value
Zeitfenster: 4,8,12 weeks post initial chemotherapy
|
Change from baseline in ADC value in 4,8,12 weeks(every two cycles of chemotherapy) post initial treatment when compared with RECIST (based on the CT examination), thus it can be estimated that the accuracy of ADC value in evaluating chemotherapy.
|
4,8,12 weeks post initial chemotherapy
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ADC value
Zeitfenster: 1 day before initial chemotherapy
|
The correlation of ADC value in 1 day before initial chemotherapy with histologic type and grade of lung cancer
|
1 day before initial chemotherapy
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change from baseline in ADC value
Zeitfenster: At the date of first documented progression, assessed up to 12 months
|
Change from baseline in ADC value will be documented at date of first documented progression, assessed up to 12 months post initial chemotherapy.
|
At the date of first documented progression, assessed up to 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Zhang Jian, professor, Air Force Military Medical University, China
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Honda O, Tsubamoto M, Inoue A, Johkoh T, Tomiyama N, Hamada S, Mihara N, Sumikawa H, Natsag J, Nakamura H. Pulmonary cavitary nodules on computed tomography: differentiation of malignancy and benignancy. J Comput Assist Tomogr. 2007 Nov-Dec;31(6):943-9. doi: 10.1097/RCT.0b013e3180415e20.
- Zhang J, Cui LB, Tang X, Ren XL, Shi JR, Yang HN, Zhang Y, Li ZK, Wu CG, Jian W, Zhao F, Ti XY, Yin H. DW MRI at 3.0 T versus FDG PET/CT for detection of malignant pulmonary tumors. Int J Cancer. 2014 Feb 1;134(3):606-11. doi: 10.1002/ijc.28394. Epub 2013 Sep 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013C2014
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