- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02320617
Application of Diffusion Weighted MRI Versus CT in Evaluation of the Effect of Treating Lung Cancer
19 december 2014 uppdaterad av: Jian Zhang, Air Force Military Medical University, China
Application of Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging Versus CT in Evaluation of the Effect of Treating Lung Cancer
The purpose of this study is to investigate the diagnostic accuracy of ADC value of diffusion weighted MRI in comparison of conventional treatment assessment criteria in evaluation of chemotherapy.
Moreover, the investigators aim to clarify the correlation of ADC value with histologic type and grade of lung cancer and survival of patients.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In recent years, lung cancer is an aggressive and heterogeneous disease, Advances in surgical and chemotherapeutic approaches have been made, but the long-term survival rate remains low.
Although effective mass screening of high-risk groups could potentially be of benefit, randomized trials of screening with the use of chest radiography with or without cytological analysis of sputum specimens have shown no reduction in lung-cancer mortality.
Currently, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) by CT is the most commonly used to evaluate chemotherapy of lung cancer patient, but patients have to be exposed to radiation.
For this reason, the investigators aim to assess the diagnostic accuracy of apparent diffusion coefficient (ADC) value, a specific parameter of radiation-free diffusion weighted MRI, in comparison of RECIST, and its correlation with histologic type and grade of lung cancer as well.
Furthermore, the investigators investigate its correlation with Progression Free Survival (PFS) and Overall Survival (OS) in patients.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekrytering
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Zhang Jian, professor
- Telefonnummer: +8629-84771132
- E-post: zhangjian19701@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age: 18-75
- Patients have confirmed lung cancer by histopathological methods (fiber, bronchoscopy, lung biopsy, open chest biopsy, pleural effusion exfoliated cells, sputum exfoliated cells)
- After clinical assessment, patients who need chemotherapy (tumor stage III or IV of lung cancer or others who are reluctant to receive pneumonectomy);
- Patients have no previous history of chemotherapy
- Patients with at least one clearly measurable lung lesion (lesion size larger than 10mm, by spiral CT, according to RECIST)
- Health status scoring between 0-2 by Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) method
- Patients voluntarily to join this study and signed informed consents.
Exclusion Criteria:
- Any body metal implants (pacemaker implantation, nerve stimulator, vascular stent, aneurysm clip, eye foreign body, the inner metal prosthesis) or artificial heart valves
- Patients with claustrophobia to MRI or CT examination
- Patients who are reluctant to comply with follow-up and subsequent examination
- The other condition that do not meet the inclusion criteria.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: DW-MRI group
To evaluate the efficacy of chemoradiotherapy in lung cancer patients by DW-MRI when compared with conventional imaging modalities(CT, ultrasound et al.)
|
Diffusion weighted imaging (DWI) is a form of magnetic resonance imaging based upon measuring the random Brownian motion of water molecules within a voxel of tissue.
The relationship between histology and diffusion is complex, however generally densely cellular tissues or those with cellular swelling exhibit lower diffusion coefficients, and thus diffusion is particularly useful in tumour characterisation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change from baseline in ADC value
Tidsram: 4,8,12 weeks post initial chemotherapy
|
Change from baseline in ADC value in 4,8,12 weeks(every two cycles of chemotherapy) post initial treatment when compared with RECIST (based on the CT examination), thus it can be estimated that the accuracy of ADC value in evaluating chemotherapy.
|
4,8,12 weeks post initial chemotherapy
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ADC value
Tidsram: 1 day before initial chemotherapy
|
The correlation of ADC value in 1 day before initial chemotherapy with histologic type and grade of lung cancer
|
1 day before initial chemotherapy
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change from baseline in ADC value
Tidsram: At the date of first documented progression, assessed up to 12 months
|
Change from baseline in ADC value will be documented at date of first documented progression, assessed up to 12 months post initial chemotherapy.
|
At the date of first documented progression, assessed up to 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Zhang Jian, professor, Air Force Military Medical University, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Honda O, Tsubamoto M, Inoue A, Johkoh T, Tomiyama N, Hamada S, Mihara N, Sumikawa H, Natsag J, Nakamura H. Pulmonary cavitary nodules on computed tomography: differentiation of malignancy and benignancy. J Comput Assist Tomogr. 2007 Nov-Dec;31(6):943-9. doi: 10.1097/RCT.0b013e3180415e20.
- Zhang J, Cui LB, Tang X, Ren XL, Shi JR, Yang HN, Zhang Y, Li ZK, Wu CG, Jian W, Zhao F, Ti XY, Yin H. DW MRI at 3.0 T versus FDG PET/CT for detection of malignant pulmonary tumors. Int J Cancer. 2014 Feb 1;134(3):606-11. doi: 10.1002/ijc.28394. Epub 2013 Sep 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2014
Första postat (Uppskatta)
19 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013C2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungneoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringLokalt avancerad lungneuroendokrin neoplasma | Lung neuroendokrin neoplasma | Metastaserande lungneuroendokrin neoplasma | Återkommande neuroendokrin neoplasm i lungorna | Obegreppbar lungneuroendokrin neoplasma | Avancerad lungneuroendokrin tumör | Fungerande lungneuroendokrina tumörer | Lung neuroendokrin... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Diffusion Magnetic Resonance Imaging
-
CCTU- Cancer ThemeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Cancer Research UK; Experimental...Aktiv, inte rekryterandeHöggradig GliomStorbritannien
-
University of Alabama at BirminghamAvslutad
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancer | Bröstkarcinom | Neuropati | Neuropati; PeriferFörenta staterna
-
Children's Healthcare of AtlantaAvslutadEpilepsiFörenta staterna
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutadCervikal ryggradsbråckFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Avslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadEpilepsi | Fokal kortikal dysplasiKanada
-
AHS Cancer Control AlbertaOkänd
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilAvslutadFörlamning | Funktionell neurologisk symtomstörning | Konverteringsstörning med svaghet/förlamningSchweiz