MRI in Renal Tumors
2020年2月20日 更新者:Radboud University Medical Center
Advanced MRI in Renal Tumors.
Diagnostic imaging for renal masses of unknown nature using conventional imaging modalities such as 3 phase contrast-enhanced computed tomography (CT) is not always conclusive.
After (partial) nephrectomy, 10-20 % of the resected tumors show benign histology which could not be identified on diagnostic imaging.
With improved imaging techniques available, leading to improvements in characterisation of renal tumors, the number of unnecessary resections may be reduced.
The objective of this study is to assess the ability to discriminate oncocytoma from RCC based on the ADC distribution parameters with addition of, tumor volume, and patient demographic characteristics.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nijmegen、オランダ、6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients >18 years of with a histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
説明
Inclusion Criteria:
- Radiologic diagnosis of renal tumor based on previous ultrasonography, CT or MRI examinations.
- Signed Institutional Review Board (IRB) approved informed consent form.
- Being at least 18 years of age.
- Histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Relative contra indications for MRI (metal device/foreign bodies, claustrophobia);
- Active renal or perirenal infection;
- Minor and/or incapacitated adult.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
Renal tumor.
Patients >18 years of age with histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
|
One MRI examination, diagnostic scanning protocol as used for renal tumours with additional diffusion weighted sequences, but without contrast enhancement.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Discriminating malignant from benign renal lesions using Apparent Diffusion Coefficient (ADC, a metric obtained by diffusion weighted MRI) value distribution analysis.
時間枠:45 months
|
45 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Additional value of tumor volume and patient characteristics to discriminate malignant from benign renal lesions.
時間枠:45 months
|
45 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jurgen J. Futterer, MD, PhD、Radboud University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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