MRI in Renal Tumors
20. února 2020 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Advanced MRI in Renal Tumors.
Diagnostic imaging for renal masses of unknown nature using conventional imaging modalities such as 3 phase contrast-enhanced computed tomography (CT) is not always conclusive.
After (partial) nephrectomy, 10-20 % of the resected tumors show benign histology which could not be identified on diagnostic imaging.
With improved imaging techniques available, leading to improvements in characterisation of renal tumors, the number of unnecessary resections may be reduced.
The objective of this study is to assess the ability to discriminate oncocytoma from RCC based on the ADC distribution parameters with addition of, tumor volume, and patient demographic characteristics.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients >18 years of with a histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
Popis
Inclusion Criteria:
- Radiologic diagnosis of renal tumor based on previous ultrasonography, CT or MRI examinations.
- Signed Institutional Review Board (IRB) approved informed consent form.
- Being at least 18 years of age.
- Histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Relative contra indications for MRI (metal device/foreign bodies, claustrophobia);
- Active renal or perirenal infection;
- Minor and/or incapacitated adult.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Renal tumor.
Patients >18 years of age with histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
|
One MRI examination, diagnostic scanning protocol as used for renal tumours with additional diffusion weighted sequences, but without contrast enhancement.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Discriminating malignant from benign renal lesions using Apparent Diffusion Coefficient (ADC, a metric obtained by diffusion weighted MRI) value distribution analysis.
Časové okno: 45 months
|
45 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Additional value of tumor volume and patient characteristics to discriminate malignant from benign renal lesions.
Časové okno: 45 months
|
45 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jurgen J. Futterer, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL49616.091.14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .