- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02325921
MRI in Renal Tumors
20 febbraio 2020 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Advanced MRI in Renal Tumors.
Diagnostic imaging for renal masses of unknown nature using conventional imaging modalities such as 3 phase contrast-enhanced computed tomography (CT) is not always conclusive.
After (partial) nephrectomy, 10-20 % of the resected tumors show benign histology which could not be identified on diagnostic imaging.
With improved imaging techniques available, leading to improvements in characterisation of renal tumors, the number of unnecessary resections may be reduced.
The objective of this study is to assess the ability to discriminate oncocytoma from RCC based on the ADC distribution parameters with addition of, tumor volume, and patient demographic characteristics.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nijmegen, Olanda, 6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients >18 years of with a histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Radiologic diagnosis of renal tumor based on previous ultrasonography, CT or MRI examinations.
- Signed Institutional Review Board (IRB) approved informed consent form.
- Being at least 18 years of age.
- Histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Relative contra indications for MRI (metal device/foreign bodies, claustrophobia);
- Active renal or perirenal infection;
- Minor and/or incapacitated adult.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Renal tumor.
Patients >18 years of age with histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
|
One MRI examination, diagnostic scanning protocol as used for renal tumours with additional diffusion weighted sequences, but without contrast enhancement.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Discriminating malignant from benign renal lesions using Apparent Diffusion Coefficient (ADC, a metric obtained by diffusion weighted MRI) value distribution analysis.
Lasso di tempo: 45 months
|
45 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Additional value of tumor volume and patient characteristics to discriminate malignant from benign renal lesions.
Lasso di tempo: 45 months
|
45 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jurgen J. Futterer, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
25 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL49616.091.14
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .