- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02325921
MRI in Renal Tumors
20. Februar 2020 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Advanced MRI in Renal Tumors.
Diagnostic imaging for renal masses of unknown nature using conventional imaging modalities such as 3 phase contrast-enhanced computed tomography (CT) is not always conclusive.
After (partial) nephrectomy, 10-20 % of the resected tumors show benign histology which could not be identified on diagnostic imaging.
With improved imaging techniques available, leading to improvements in characterisation of renal tumors, the number of unnecessary resections may be reduced.
The objective of this study is to assess the ability to discriminate oncocytoma from RCC based on the ADC distribution parameters with addition of, tumor volume, and patient demographic characteristics.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nijmegen, Niederlande, 6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients >18 years of with a histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Radiologic diagnosis of renal tumor based on previous ultrasonography, CT or MRI examinations.
- Signed Institutional Review Board (IRB) approved informed consent form.
- Being at least 18 years of age.
- Histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Relative contra indications for MRI (metal device/foreign bodies, claustrophobia);
- Active renal or perirenal infection;
- Minor and/or incapacitated adult.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Renal tumor.
Patients >18 years of age with histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
|
One MRI examination, diagnostic scanning protocol as used for renal tumours with additional diffusion weighted sequences, but without contrast enhancement.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Discriminating malignant from benign renal lesions using Apparent Diffusion Coefficient (ADC, a metric obtained by diffusion weighted MRI) value distribution analysis.
Zeitfenster: 45 months
|
45 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Additional value of tumor volume and patient characteristics to discriminate malignant from benign renal lesions.
Zeitfenster: 45 months
|
45 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jurgen J. Futterer, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL49616.091.14
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .