MRI in Renal Tumors
20. februar 2020 opdateret af: Radboud University Medical Center
Advanced MRI in Renal Tumors.
Diagnostic imaging for renal masses of unknown nature using conventional imaging modalities such as 3 phase contrast-enhanced computed tomography (CT) is not always conclusive.
After (partial) nephrectomy, 10-20 % of the resected tumors show benign histology which could not be identified on diagnostic imaging.
With improved imaging techniques available, leading to improvements in characterisation of renal tumors, the number of unnecessary resections may be reduced.
The objective of this study is to assess the ability to discriminate oncocytoma from RCC based on the ADC distribution parameters with addition of, tumor volume, and patient demographic characteristics.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland, 6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients >18 years of with a histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Radiologic diagnosis of renal tumor based on previous ultrasonography, CT or MRI examinations.
- Signed Institutional Review Board (IRB) approved informed consent form.
- Being at least 18 years of age.
- Histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Relative contra indications for MRI (metal device/foreign bodies, claustrophobia);
- Active renal or perirenal infection;
- Minor and/or incapacitated adult.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Renal tumor.
Patients >18 years of age with histopathologically confirmed renal tumor diagnosis.
|
One MRI examination, diagnostic scanning protocol as used for renal tumours with additional diffusion weighted sequences, but without contrast enhancement.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Discriminating malignant from benign renal lesions using Apparent Diffusion Coefficient (ADC, a metric obtained by diffusion weighted MRI) value distribution analysis.
Tidsramme: 45 months
|
45 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Additional value of tumor volume and patient characteristics to discriminate malignant from benign renal lesions.
Tidsramme: 45 months
|
45 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jurgen J. Futterer, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2014
Først opslået (Skøn)
25. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL49616.091.14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .