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Monitoring Living Donor Liver Functions by Thromboelastometry (TGF)

2017年3月24日 更新者:Amr M. Yassen、Mansoura University

Monitoring Post-transplant Living Donor Liver Functions by Thromboelastometry. A Prospective Observational Study.

A prospective Observational study including 50 living donor liver transplant recipients to monitor the graft functions through thromboelastometry

調査の概要

詳細な説明

This is a prospective observational study Includes 50 living donor liver transplant recipients performed in gastroenterology surgical center - Mansoura University liver transplantation program.

Study period: from June 2014 to May 2015 The early post-operative graft functions will be correlated with concomitant monitored thromboelastometric (TEM) parameters derived from a ROTEM Delt device

TEM Samples will be collected at the following times:

Pre-transplant 10 minutes post portal declamping at ICU admission Morning of Days from 1 to 7 Laboratory data relevant to graft functional status will be collected at the same times.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
        • Gastroenerology Surgical Center - Liver transplantation program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Living donor liver transplant recipients operated upon in mansoura university liver transplantion project

説明

Inclusion Criteria:

  • Living donor liver transplant recipients successively performed in the liver transplantation program - Mansoura university

Exclusion Criteria:

  • Non

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
LDLT Recipients
Patients subjected to living donor liver transplantation
living donor liver transplantation

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
r (correlation coefficient) between clot firmness time at 20 minutes, clotting time and INR
時間枠:20 minutes after starting the TEG test
Both blood sample for INR and other lab test and the sample for TEG will be simultaneously drawn from the arterial line for reading of days 0,1 and 2 then from the CVP for the rest of the study readings
20 minutes after starting the TEG test

二次結果の測定

結果測定
時間枠
r (correlation coefficient) between clotting time , clot firmness time at 20 minutes and serum bilirubin
時間枠:20 minutes after the start of the TEG test
20 minutes after the start of the TEG test
r (correlation coefficient) between clotting time , clot firmness time at 20 minutes and serum SGPT
時間枠:20 minutes after the start of the TEG test
20 minutes after the start of the TEG test

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amr M Yassen, MD、Mansoura Faculty of medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月24日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MansouraU_LDLT_TEG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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