Monitoring Living Donor Liver Functions by Thromboelastometry (TGF)
24 de marzo de 2017 actualizado por: Amr M. Yassen, Mansoura University
Monitoring Post-transplant Living Donor Liver Functions by Thromboelastometry. A Prospective Observational Study.
A prospective Observational study including 50 living donor liver transplant recipients to monitor the graft functions through thromboelastometry
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a prospective observational study Includes 50 living donor liver transplant recipients performed in gastroenterology surgical center - Mansoura University liver transplantation program.
Study period: from June 2014 to May 2015 The early post-operative graft functions will be correlated with concomitant monitored thromboelastometric (TEM) parameters derived from a ROTEM Delt device
TEM Samples will be collected at the following times:
Pre-transplant 10 minutes post portal declamping at ICU admission Morning of Days from 1 to 7 Laboratory data relevant to graft functional status will be collected at the same times.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Gastroenerology Surgical Center - Liver transplantation program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Living donor liver transplant recipients operated upon in mansoura university liver transplantion project
Descripción
Inclusion Criteria:
- Living donor liver transplant recipients successively performed in the liver transplantation program - Mansoura university
Exclusion Criteria:
- Non
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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LDLT Recipients
Patients subjected to living donor liver transplantation
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living donor liver transplantation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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r (correlation coefficient) between clot firmness time at 20 minutes, clotting time and INR
Periodo de tiempo: 20 minutes after starting the TEG test
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Both blood sample for INR and other lab test and the sample for TEG will be simultaneously drawn from the arterial line for reading of days 0,1 and 2 then from the CVP for the rest of the study readings
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20 minutes after starting the TEG test
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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r (correlation coefficient) between clotting time , clot firmness time at 20 minutes and serum bilirubin
Periodo de tiempo: 20 minutes after the start of the TEG test
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20 minutes after the start of the TEG test
|
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r (correlation coefficient) between clotting time , clot firmness time at 20 minutes and serum SGPT
Periodo de tiempo: 20 minutes after the start of the TEG test
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20 minutes after the start of the TEG test
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MansouraU_LDLT_TEG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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