- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02336191
Monitoring Living Donor Liver Functions by Thromboelastometry (TGF)
Monitoring Post-transplant Living Donor Liver Functions by Thromboelastometry. A Prospective Observational Study.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This is a prospective observational study Includes 50 living donor liver transplant recipients performed in gastroenterology surgical center - Mansoura University liver transplantation program.
Study period: from June 2014 to May 2015 The early post-operative graft functions will be correlated with concomitant monitored thromboelastometric (TEM) parameters derived from a ROTEM Delt device
TEM Samples will be collected at the following times:
Pre-transplant 10 minutes post portal declamping at ICU admission Morning of Days from 1 to 7 Laboratory data relevant to graft functional status will be collected at the same times.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Gastroenerology Surgical Center - Liver transplantation program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Living donor liver transplant recipients successively performed in the liver transplantation program - Mansoura university
Exclusion Criteria:
- Non
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
LDLT Recipients
Patients subjected to living donor liver transplantation
|
living donor liver transplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
r (correlation coefficient) between clot firmness time at 20 minutes, clotting time and INR
Tidsramme: 20 minutes after starting the TEG test
|
Both blood sample for INR and other lab test and the sample for TEG will be simultaneously drawn from the arterial line for reading of days 0,1 and 2 then from the CVP for the rest of the study readings
|
20 minutes after starting the TEG test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
r (correlation coefficient) between clotting time , clot firmness time at 20 minutes and serum bilirubin
Tidsramme: 20 minutes after the start of the TEG test
|
20 minutes after the start of the TEG test
|
r (correlation coefficient) between clotting time , clot firmness time at 20 minutes and serum SGPT
Tidsramme: 20 minutes after the start of the TEG test
|
20 minutes after the start of the TEG test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amr M Yassen, MD, Mansoura faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MansouraU_LDLT_TEG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med living donor liver transplantation
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Tilmelding efter invitationNyresygdommeForenede Stater
-
Peking University People's HospitalAfsluttetAvanceret MDS uden identisk søskendedonorKina
-
Barretos Cancer HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendtLaparoskopisk-robothysterektomi til livmodertransplantation hos levende donorpatienter. (transplant)Uterin anomaliBrasilien
-
Cellect BiotechnologyUkendtHæmatologiske maligniteterIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtHæmatopoietisk stamcelletransplantationFrankrig
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversity of LeipzigUkendtAkut myeloid leukæmi | Avancerede hæmatologiske maligniteter | Indikation for allogen stamcelletransplantation | ingen HLA-identisk donor tilgængeligTyskland
-
Gruppo Italiano Trapianto di Midollo OsseoAfsluttet
-
Monica ThakarAfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Neuroblastom | Rhabdomyosarkom | CNS-tumorerForenede Stater