Monitoring Living Donor Liver Functions by Thromboelastometry (TGF)
24 marzo 2017 aggiornato da: Amr M. Yassen, Mansoura University
Monitoring Post-transplant Living Donor Liver Functions by Thromboelastometry. A Prospective Observational Study.
A prospective Observational study including 50 living donor liver transplant recipients to monitor the graft functions through thromboelastometry
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a prospective observational study Includes 50 living donor liver transplant recipients performed in gastroenterology surgical center - Mansoura University liver transplantation program.
Study period: from June 2014 to May 2015 The early post-operative graft functions will be correlated with concomitant monitored thromboelastometric (TEM) parameters derived from a ROTEM Delt device
TEM Samples will be collected at the following times:
Pre-transplant 10 minutes post portal declamping at ICU admission Morning of Days from 1 to 7 Laboratory data relevant to graft functional status will be collected at the same times.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
- Gastroenerology Surgical Center - Liver transplantation program
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Living donor liver transplant recipients operated upon in mansoura university liver transplantion project
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Living donor liver transplant recipients successively performed in the liver transplantation program - Mansoura university
Exclusion Criteria:
- Non
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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LDLT Recipients
Patients subjected to living donor liver transplantation
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living donor liver transplantation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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r (correlation coefficient) between clot firmness time at 20 minutes, clotting time and INR
Lasso di tempo: 20 minutes after starting the TEG test
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Both blood sample for INR and other lab test and the sample for TEG will be simultaneously drawn from the arterial line for reading of days 0,1 and 2 then from the CVP for the rest of the study readings
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20 minutes after starting the TEG test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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r (correlation coefficient) between clotting time , clot firmness time at 20 minutes and serum bilirubin
Lasso di tempo: 20 minutes after the start of the TEG test
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20 minutes after the start of the TEG test
|
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r (correlation coefficient) between clotting time , clot firmness time at 20 minutes and serum SGPT
Lasso di tempo: 20 minutes after the start of the TEG test
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20 minutes after the start of the TEG test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MansouraU_LDLT_TEG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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