Monitoring Living Donor Liver Functions by Thromboelastometry (TGF)
24. März 2017 aktualisiert von: Amr M. Yassen, Mansoura University
Monitoring Post-transplant Living Donor Liver Functions by Thromboelastometry. A Prospective Observational Study.
A prospective Observational study including 50 living donor liver transplant recipients to monitor the graft functions through thromboelastometry
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a prospective observational study Includes 50 living donor liver transplant recipients performed in gastroenterology surgical center - Mansoura University liver transplantation program.
Study period: from June 2014 to May 2015 The early post-operative graft functions will be correlated with concomitant monitored thromboelastometric (TEM) parameters derived from a ROTEM Delt device
TEM Samples will be collected at the following times:
Pre-transplant 10 minutes post portal declamping at ICU admission Morning of Days from 1 to 7 Laboratory data relevant to graft functional status will be collected at the same times.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
- Gastroenerology Surgical Center - Liver transplantation program
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Living donor liver transplant recipients operated upon in mansoura university liver transplantion project
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Living donor liver transplant recipients successively performed in the liver transplantation program - Mansoura university
Exclusion Criteria:
- Non
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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LDLT Recipients
Patients subjected to living donor liver transplantation
|
living donor liver transplantation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
r (correlation coefficient) between clot firmness time at 20 minutes, clotting time and INR
Zeitfenster: 20 minutes after starting the TEG test
|
Both blood sample for INR and other lab test and the sample for TEG will be simultaneously drawn from the arterial line for reading of days 0,1 and 2 then from the CVP for the rest of the study readings
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20 minutes after starting the TEG test
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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r (correlation coefficient) between clotting time , clot firmness time at 20 minutes and serum bilirubin
Zeitfenster: 20 minutes after the start of the TEG test
|
20 minutes after the start of the TEG test
|
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r (correlation coefficient) between clotting time , clot firmness time at 20 minutes and serum SGPT
Zeitfenster: 20 minutes after the start of the TEG test
|
20 minutes after the start of the TEG test
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amr M Yassen, MD, Mansoura Faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MansouraU_LDLT_TEG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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