The Study of the Nonunion of Long Tubular Bone
2015年1月11日 更新者：Xianzhi Ma、Beijing Jishuitan Hospital
The Prospective、Randomized、Comparative Clinical Study About the Two Operation Methods Between Anti-rotational Plate Group and Exchanged Intramedullary Nailgroup to Treat the Nonunion of Long Tubular Bone After Intramedullary Nail Fixation
The purpose of the study to supplied the diagnostic and treatment criteria of the nonunion of the long tubular bone after treatment of Intramedallery nailing
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
82
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、730000
- 募集
- The orthopaedic Trauma center of Jishuitan Hospital in Beijing
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コンタクト：
- xianzhi XZ Ma, MD
- 電話番号：+8615201542942
- メール：870248900@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- The patient who had the nonunion of long tubular bone
- The patient who was the age of 14 ~ 65 years old.
- The patient who complete the follow-up conditions.
- The patient who has independent behavior ability.
- The patient who volunteered for signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Infectious nonunion of the long turubar bone
- Pathological fracture.
- The immune system disease.
- Cancer
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：The Anti-rotational plate group
The method was used to control the rotational unstabilization at the fracture site
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プラセボコンパレーター：Exchanged Intramedullary nailing group
the method Provided the axial and rotational stability
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The healing rate
時間枠：9 months
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9 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bosong Zhang, MD、Jishuitan hospital in Beijing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月11日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Z141107002514086
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