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The Study of the Nonunion of Long Tubular Bone

11 de enero de 2015 actualizado por: Xianzhi Ma, Beijing Jishuitan Hospital

The Prospective、Randomized、Comparative Clinical Study About the Two Operation Methods Between Anti-rotational Plate Group and Exchanged Intramedullary Nailgroup to Treat the Nonunion of Long Tubular Bone After Intramedullary Nail Fixation

The purpose of the study to supplied the diagnostic and treatment criteria of the nonunion of the long tubular bone after treatment of Intramedallery nailing

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

82

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 730000
        • Reclutamiento
        • The orthopaedic Trauma center of Jishuitan Hospital in Beijing
        • Contacto:
          • xianzhi XZ Ma, MD
          • Número de teléfono: +8615201542942
          • Correo electrónico: 870248900@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. The patient who had the nonunion of long tubular bone
  2. The patient who was the age of 14 ~ 65 years old.
  3. The patient who complete the follow-up conditions.
  4. The patient who has independent behavior ability.
  5. The patient who volunteered for signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Infectious nonunion of the long turubar bone
  2. Pathological fracture.
  3. The immune system disease.
  4. Cancer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: The Anti-rotational plate group
The method was used to control the rotational unstabilization at the fracture site
Dispositivo: Anti-rotational plate
Dispositivo: Exchanged Intramedullary nailing
Comparador de placebos: Exchanged Intramedullary nailing group
the method Provided the axial and rotational stability
Dispositivo: Exchanged Intramedullary nailing

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The healing rate
Periodo de tiempo: 9 months
9 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Jishuitan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Bosong Zhang, MD, Jishuitan hospital in Beijing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Z141107002514086

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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