Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Study of the Nonunion of Long Tubular Bone

11 januari 2015 bijgewerkt door: Xianzhi Ma, Beijing Jishuitan Hospital

The Prospective、Randomized、Comparative Clinical Study About the Two Operation Methods Between Anti-rotational Plate Group and Exchanged Intramedullary Nailgroup to Treat the Nonunion of Long Tubular Bone After Intramedullary Nail Fixation

The purpose of the study to supplied the diagnostic and treatment criteria of the nonunion of the long tubular bone after treatment of Intramedallery nailing

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

82

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 730000
        • Werving
        • The orthopaedic Trauma center of Jishuitan Hospital in Beijing
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. The patient who had the nonunion of long tubular bone
  2. The patient who was the age of 14 ~ 65 years old.
  3. The patient who complete the follow-up conditions.
  4. The patient who has independent behavior ability.
  5. The patient who volunteered for signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Infectious nonunion of the long turubar bone
  2. Pathological fracture.
  3. The immune system disease.
  4. Cancer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: The Anti-rotational plate group
The method was used to control the rotational unstabilization at the fracture site
Apparaat: Anti-rotational plate
Apparaat: Exchanged Intramedullary nailing
Placebo-vergelijker: Exchanged Intramedullary nailing group
the method Provided the axial and rotational stability
Apparaat: Exchanged Intramedullary nailing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The healing rate
Tijdsspanne: 9 months
9 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bosong Zhang, MD, Jishuitan hospital in Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Z141107002514086

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren